Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
erlotinibhydroklorid
Glenmark Arzneimittel GmbH
L01EB02
erlotinib hydrochloride
25 mg
Filmdragerad tablett
erlotinibhydroklorid 27,32 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2019-03-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ERLOTINIB GLENMARK 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB GLENMARK 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB GLENMARK 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER erlotinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Erlotinib Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Glenmark 3. Hur du tar Erlotinib Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Erlotinib Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERLOTINIB GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Erlotinib Glenmark innehåller den aktiva substansen erlotinib. Erlotinib Glenmark är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för att vara involverat i tillväxten och spridningen av cancerceller. Erlotinib Glenmark används till vuxna. Detta läkemedel kan förskrivas till dig om du har icke- småcellig lungcancer på ett framskridet stadium. Det kan förskrivas som initial behandling eller som behandling om din sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial cellgiftsbehandling förutsatt att dina cancerceller har specifika EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas om tidigare cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom. Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med en annan behandling som kallas gemcitabi Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 23,98 mg laktosmonhydrat. Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 95,93 mg laktosmonohydrat. Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 143,90 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Erlotinib Glenmark 25 mg filmdragerad tablett Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett, ”25” ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter är 6,1 mm. Erlotinib Glenmark 100 mg filmdragerad tablett Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett,”100” ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter är 8,9 mm. Erlotinib Glenmark 150 mg filmdragerad tablett Vit till gulvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett,”150” ingraverat på ena sidan. Tablettens diameter är 10,5 mm. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Erlotinib Glenmark är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer. Erlotinib Glenmark är också indicerat för underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad ell Perskaitykite visą dokumentą