Epipen Injektionslösung im Fertiginjektor

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

adrenalinum

Prieinama:

Viatris Pharma GmbH

ATC kodas:

C01CA24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

adrenalinum

Vaisto forma:

Injektionslösung im Fertiginjektor

Sudėtis:

adrenalinum 0.3 mg, natrii chloridum, E 223 0.501 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.769 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Notfallmässige Behandlung von Allergien und Anaphylaxien

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1997-06-04

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
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später nochmals lesen.
Epipen®/Epipen® Junior, Injektionslösung im Fertiginjektor
MEDA Pharma GmbH
Was ist Epipen/Epipen Junior und wann wird es angewendet?
Epipen/Epipen Junior wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet. Das Arzneimittel
enthält Adrenalin zur notfallmässigen Behandlung von Allergien und
Anaphylaxien. Es liegt in Form
einer Injektionslösung vor, welche in einer Spritze abgefüllt ist,
die alle Vorrichtungen für eine
einmalige intramuskuläre Selbst-Injektion aufweist.
Ein anaphylaktischer Schock (Anaphylaxie) ist eine rasch auftretende,
extrem starke allergische
Reaktion auf ein Allergen, d.h. auf eine allergieauslösende Substanz,
mit der Sie schon mindestens
einmal zuvor Kontakt gehabt hatten. Die allergische Reaktion wird
durch das Eindringen des Allergens
ins Gewebe und in die Blutbahn ausgelöst, wobei die Verbindung des
Allergens mit Antikörpern,
welche aufgrund eines früheren Kontaktes gebildet wurden,
entscheidend ist. Am häufigsten wird ein
anaphylaktischer Schock durch Insektenstiche, Nahrungsmittel,
Arzneimittel, seltener andere Allergene
oder durch eine aussergewöhnliche Anstrengung ausgelöst. In
Ausnahmefällen bleibt die Ursache
unbekannt. Eine allergische Reaktion kann schon innerhalb von Minuten
nach dem Kontakt mit dem
Allergen auftreten und folgende Symptome aufweisen: Juckreiz,
Hautausschlag, Erröten, Anschwellen
der Lippen, der Kehle, der Zunge, der Hände und Füsse, Keuchen,
kurzes Atmen, Husten und
Heiserkeit, Kopfweh, Übelkeit, Erbrechen und Bauchkrämpfe,
Angstgefühle und Bewusstlosigkeit.
Epipen/Epipen Junior wirkt so

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Epipen®/Epipen® Junior, Injektionslösung
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Adrenalinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Antiox.: Natrii metabisulfis (E223) 0,5
mg; Aqua ad iniectabilia pro
dosi (0,3 ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in vorgefülltem Injektor zur einmaligen i.m.
Selbstinjektion.
1 Epipen Auto-Injektor enthält 2 ml Injektionslösung. 1 Dosis (0,3
ml) enthält 0,3 mg Adrenalin.
1 Epipen Junior Auto-Injektor enthält 2 ml Injektionslösung. 1 Dosis
(0,3 ml) enthält 0,15 mg
Adrenalin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epipen/Epipen Junior wird eingesetzt zur notfallmässigen
Selbstbehandlung bei allergischen
Reaktionen vom Soforttyp (Anaphylaxien) auf Insektenstiche,
Nahrungsmittel, Arzneimittel und
andere Allergene und bei idiopathischer oder durch Anstrengung
ausgelöster Anaphylaxie.
Eine allergische Reaktion kann innerhalb von Minuten nach dem Kontakt
mit dem Allergen auftreten
und folgende Symptome aufweisen:
Generalisiertes Erythem, Angstgefühle, Bewusstlosigkeit, Steigerung
der Herzfrequenz, schwacher,
kaum fühlbarer Puls gekoppelt mit Blutdruckabfall, Krämpfe,
Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe,
Inkontinenz, Keuchen, Atemnot durch Kehlkopfkrämpfe, Juckreiz,
Hautausschläge, Nesselfieber
oder Angioödem.
Epipen/Epipen Junior sollte nur von Personen angewendet werden, bei
denen ein erhöhtes
Anaphylaxie-Risiko besteht.
Dosierung/Anwendung
Epipen/Epipen Junior eignet sich nur für eine notfallmässige
Behandlung. Jeder Arzt, der
Epipen/Epipen Junior verschreibt, muss sicherstellen, dass der Patient
über dessen korrekte
Anwendung im Bild ist, sowohl im Hinblick auf den Zeitpunkt seiner
Verabreichung, wie auch im
Hinblick auf die Handhabung des Auto-Injektors.
Bei Kindern sind auch die Eltern und Lehrpersonen entsprechend zu
instruieren, bei Erwachsenen
wird die Instruktion naher Angehöriger empfohlen.
Patienten mit einem erhöhten Anaphylaxie-Risiko sollten angewiesen
werden, immer und überall
einen Epipen/Epipen Junior