Entacapone Orion

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ентакапон

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N04BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

entacapone

Farmakoterapinė grupė:

Антипаркинсонови лекарства

Gydymo sritis:

Паркинсонова болест

Terapinės indikacijos:

Entacapone е посочено като допълнение към стандартните препарати на леводопа / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при възрастни пациенти с болестта на Паркинсон и край на доза моторни колебания, който не може да се стабилизира на тези комбинации.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2011-08-18

Pakuotės lapelis

19
Б. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕНТАКАПОН ORION 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ентакапон (еntacapone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте гочка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ентакапон Orion и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ентакапон Orion
3.
Как да приемате Ентакапон Orion
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ентакапон Orion
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕНТАКАПОН ORION И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Таблетките Ентакапон Orion съдържат
ентакапон и се упо�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ентакапон Orion 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
ентакапон (entacapone)_._
Помощни вещества с известно действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,53 mg
соев лецитин и 7,9 mg натрий, като
съставна част
на помощните вещества.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Кафяво-оранжева, кръгла, двойно
изпъкнала филмирана таблетка с надпис
“COMT”, гравиран
от едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ентакапон е показан като допълнение
към стандартните лекарствени
продукти, съдържащи
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа, за употреба при
възрастни пациенти с болест на
Паркинсон и моторните флуктуации при
изчерпване на дозата, които не могат
да бъдат
стабилизирани с тези комбинирани
дозови режими.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Ентакапон трябва да бъде употребяван
само в комбинация с
леводопа/бензеразид или
леводопа/карбидопа. Лекарствената
информация на тези лекарствени
продукти, съдържащи
ле�