Enalapril Vitabalans 5 mg tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Enalaprila maleāts

Prieinama:

Vitabalans Oy, Finland

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enalaprili maleas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Vitabalans Oy, Finland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETES
ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETES
ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETES
Enalaprili maleas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Enalapril Vitabalans tabletes un kādam nolūkam tās/to
lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Enalapril Vitabalans tablešu lietošanas
3. Kā lietot Enalapril Vitabalans tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Enalapril Vitabalans tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ENALAPRIL VITABALANS TABLETER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO
LIETO
Enalapril Vitabalans
tabletes pieder pie zāļu grupas, ko sauc par AKE inhibitoriem. Šīs
zāles
iedarbojas, paplašinot asinsvadus, lai sirdij būtu vieglāk caur
tiem sūknēt asinis uz visām organisma
daļām. Rezultātā asinsspiediens pazeminās.
Enalapril Vitabalans lieto:
-
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (arteriālo hipertensiju);
-
lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvokli, kura
gadījumā sirds nespēj pārsūknēt
organisma vajadzībām pietiekamu asins daudzumu);
-
lai nepieļautu simptomātisku sirds mazspēju asimptomātiskā
stāvoklī, kad ir traucēta sirds
sūkņa funkcija.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENALAPRIL VITABALANS TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENALAPRIL VITABALANS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret enalaprila maleātu vai k

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Enalapril Vitabalans 5 mg tabletes
Enalapril Vitabalans 10 mg tabletes
Enalapril Vitabalans 20 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg, 10 mg vai 20 mg enalaprila maleāta
(_Enalaprili _
_maleas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Enalapril Vitabalans 5 mg: Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes diametrs 8 mm.
Enalapril Vitabalans 10 mg: Sarkani brūnas, apaļas, plakanas
tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē. Tabletes diametrs 8 mm.
Enalapril Vitabalans 20 mg: Gaiši oranžas, apaļas, plakanas
tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē. Tabletes diametrs 8 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Hipertensijas ārstēšana.

Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.

Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar
asimptomātisku kreisā
kambara disfunkciju (izsviedes frakcija < 35%), skatīt 5.1.
apakšpunktu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta stāvoklim un
asinsspiediena atbildreakcijai.
Hipertensija
Sākumdeva ir 5 - 20 mg (maksimāli) atkarībā no hipertensijas
pakāpes un pacienta stāvokļa
(skatīt zemāk). Enalaprilu lieto reizi dienā. Vieglas hipertensijas
gadījumā ieteicamā
sākumdeva ir 5 – 10 mg. Pacientiem ar spēcīgi aktivētu
renīna-angiotenzīna-aldosterona
sistēmu (piemēram, ar renovaskulāru hipertensiju, sāls un/vai
intravaskulāra tilpuma
samazināšanos, sirds funkcijas dekompensāciju vai smagu
hipertensiju) var rasties pārmērīga
asinsspiediena pazemināšanās pēc sākumdevas lietošanas. Šādiem
pacientiem ieteicams lietot
5 mg vai mazāku sākumdevu, un terapija jāuzsāk medicīniskā
uzraudzībā.
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
Iepriekšēja terapija ar lielām diurētiku devām var izraisīt
šķidruma deficītu un hipotensijas
risku, sāko