Eletriptan Orion 20 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

eletriptanhydrobromid

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N02CC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

eletriptan hydrobromide

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

eletriptanhydrobromid 24,23 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 2 tabletter (plast/Al); Blister, 3 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 6 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 18 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 2 tabletter (Al); Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 18 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2018-10-02

Pakuotės lapelis

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ELETRIPTAN ORION 20 MG FILM-COATED TABLETS
ELETRIPTAN ORION 40 MG FILM-COATED TABLETS
eletriptan
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Eletriptan Orion is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Eletriptan Orion
3.
How to take Eletriptan Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Eletriptan Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ELETRIPTAN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
Eletriptan Orion contains the active substance eletriptan. Eletriptan
Orion is one of a group of
medicines called serotonin receptor agonists. Serotonin is a natural
substance found in the brain that
helps to narrow the blood vessels.
Eletriptan Orion can be used to treat migraine headache with or
without aura in adults. Before the
start of a migraine headache, you may experience a phase called an
aura, which can involve vision
disorders, numbness and speech disorders.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ELETRIPTAN ORION
DO NOT TAKE ELETRIPTAN ORION, IF:
-
you are allergic to eletriptan or any of the other ingredients of this
medicine (listed in section 6)
-
you have severe liver or kidney disease
-
you have moderate to severe high blood pressure or untreated mild high
blood pressure
-
you have ever had heart problems, (e.g. heart attack, angina, heart
failure or significant
abnormal heart rhythm [arrhythmia], temporary, sudden narrowing of one
of the coronary
arteries)
-
you have poor circulation (peripheral vascular di

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Eletriptan Orion 20 mg filmdragerade tabletter
Eletriptan Orion 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller eletriptanhydrobromid
motsvarande 20 mg eletriptan.
Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller eletriptanhydrobromid
motsvarande 40 mg eletriptan.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En Eletriptan Orion 20 mg tablett innehåller 23 mg laktosmonohydrat
och 0,1 mg paraorange FCF
(E110).
En Eletriptan Orion 40 mg tablett innehåller 46 mg laktosmonohydrat
och 0,1 mg paraorange FCF
(E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
20 mg tabletter: Orangefärgade, runda, bikonvexa filmdragerade
tabletter märkta med ”EL” på ena
sidan och ”20” på andra sidan. Storlek: 6,5 mm.
40 mg tabletter: Orangefärgade, runda, bikonvexa, filmdragerade
tabletter märkta med ”E” och ”L”
separerade av en brytskåra på ena sidan och ”40” på andra
sidan. Storlek: 8,3 mm. Tabletten kan delas
i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Eletriptan Orion är avsett för vuxna vid akut behandling av
huvudvärksfasen vid en migränattack med
eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eletriptan Orion tabletter bör tas så snart som möjligt vid första
tecken på migränhuvudvärk, men är
effektiva även när de tas i ett senare skede av migränattacken.
Det är ej visat att Eletriptan Orion förhindrar migränhuvudvärk om
det tas under aurafasen, och därför
ska Eletriptan Orion endast tas under huvudvärksfasen av migrän.
Eletriptan Orion tabletter ska ej användas profylaktiskt.
_Vuxna (18_
–
_65 år)_
2
Den rekommenderade initiala dosen är 40 mg.
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar: _
Om migränhuvudvärken återkommer inom 24 timmar efter ett initialt
behandlingssvar, har ytterligare
en dos av samma styrka av eletriptan visats vara effektiv för
behandling av å