Duspatalin Retard 200 mg depotkapsler, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MEBEVERINHYDROCHLORID

Prieinama:

Viatris ApS

ATC kodas:

A03AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mebeverine hydrochloride

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

depotkapsler, hårde

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2004-08-06

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DUSPATALIN RETARD 200 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
Mebeverin hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Duspatalin Retard til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Sepunkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Duspatalin Retard
3.
Sådan skal du tage Duspatalin Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Duspatalin Retard indeholder mebeverin hydrochlorid, som er et
krampestillende middel
(spasmolytikum). Det virker i mave-tarm-kanalen.
Dupatalin Retard bruges til at lindre kramper i mave-tarm-kanalen hos
voksne.
Lægen kan have givet dig Duspatalin Retard for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUSPATALIN RETARD
TAG IKKE DUSPATALIN RETARD
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for mebeverin hydrochlorid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Duspatalin Retard (angivet i pkt. 6).
Hvis du er usikker på om ovennævnte gælder for dig, så tal med din
læge eller apotekspersonalet før
du tager Duspatalin Retard.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Tal med lægen, inden du tager Duspatalin Retard, hvis du lider af
tarmslyng (paralytisk ileus).
2
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED DUSPATALIN RETARD
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for
nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recep

Prekės savybės

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Duspatalin Retard, hårde depotkapsler
0.
D.SP.NR.
02744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duspatalin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård depotkapsel indeholder 200 mg mebeverin hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Uigennemsigtige hvide, hårde gelatinekapsler i størrelse nr. 1
mærket ”245”
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Spasmer i mave-tarm-kanalen, hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 200 mg 2 gange daglig, morgen og aften.
Depotkapslerne tages med tilstrækkeligt vand og må ikke tygges. De
bør ikke tygges, da
coatningen sikrer depotvirkningen (se pkt. 5.2).
Behandlingsvarigheden er ikke begrænset.
Såfremt en eller flere doser ikke bliver taget, bør patienten
fortsætte med den næste dosis
som foreskrevet af lægen. Doser, der ikke er taget, skal ikke adderes
til den sædvanlige
dosis.
Der er ikke foretaget doseringsstudier hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat
nyre- og/eller leverfunktion. Der er ikke identificeret specifikke
risici fra tilgængelige post-
marketing data for ældre patienter eller for patienter med nedsat
nyre- og/eller
Duspatalin Retard, hårde depotkapsler 200 mg
Side 1 af 4
leverfunktion. Dosisjustering anses ikke for nødvenlig for ældre
patienter eller patienter
med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bør ikke anvendes til patienter med paralytisk ileus.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er kun lavet interaktionsstudier med alkohol. In vitro og in vivo
studier med dyr har
vist, at der ikke er interaktion mellem Duspatalin Retard og ethanol.
4.6
Graviditet og amning
Graviditet
Der er begrænsede data for brug af mebeverin til gravide. Dyreforsøg
er utilstrækkelige
med hensyn til re