Duosol Kalium 4 mmol/l Hemofiltrationsvätska

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Prieinama:

B. Braun Avitum AG

ATC kodas:

B05ZB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Vaisto forma:

Hemofiltrationsvätska

Sudėtis:

natriumvätekarbonat 3,59 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,18 mg Aktiv substans; natriumklorid 4,21 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,91 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 9,9 mg Aktiv substans; kaliumklorid 2,68 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,98 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2017-07-10

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duosol Kalium 4 mmol/l är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Duosol Kalium 4 mmol/l
3.
Hur du använder Duosol Kalium 4 mmol/l
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duosol Kalium 4 mmol/l ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duosol Kalium 4 mmol/l är en hemofiltrationsvätska. Det används
för patienter med akut njursvikt dvs. då
njurarna inte längre kan eliminera slaggprodukter från blodet.
Kontinuerlig hemofiltration är en metod för
eliminering av de slaggprodukter som normalt utsöndras via njurarna
till urinen. Vätskan korrigerar
vätskebalansen och ersätter salter (elektrolyter) som förlorats i
samband med behandlingen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L
DU KOMMER INTE ATT GES DUOSOL KALIUM 4 MMOL/L
-
om du har onormalt hög halt av kalium i blodet (hyperkalemi)
-
om du har onormalt låg halt av syra i blodet (metabolisk alkalos).
Hemofiltration ska inte användas:
-
om du har njursvikt i kombination med mycket hög metabolisk
omsättning (hyperkatabolism) där
hemofiltration inte längre kan eliminera slaggprodukter som ansamlas
i blodet
-
om du har dålig blodcirkulation kring venkanylen
-
om du har hög risk för blödning på grund av användning av
läkemedel som hindrar blodet från att
levra sig (systemisk antikoagulation).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duosol Kalium 4 mmol/l hemofiltrationsvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
LITEN KAMMARE
ELEKTROLYTLÖSNING
STOR KAMMARE
VÄTEKARBONATLÖSNING
AKTIVA SUBSTANSER
555 ML
INNEHÅLLER
PER
1000 ML
4445 ML
INNEHÅLLER
PER
1000 ML
Natriumklorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kaliumklorid
1,49 g
2,68 g
—
—
Kalciumkloriddihydrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumkloridhexahydrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glukosmonohydrat
motsvarande vattenfri glukos
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumvätekarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTER:
[MMOL/
KAMMARE]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMARE]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
20,0
36,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
95,0
171
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]
347
297
DEN BRUKSFÄRDIGA HEMOFILTRATIONSVÄTSKANS SAMMANSÄTTNING EFTER
BLANDNING:
1000 ml bruksfärdig hemofiltrationsvätska innehåller [mmol/l]:
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
113
HCO
3
-
35,0
Glukos, vattenfri
5,6 (=1,0 g)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemofiltrationsvätska
Klar och färglös vätska, inga synliga partiklar
Teoretisk osmolaritet: 300 mOsm/l
2
pH: 7,0–8,0
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Den bruksfärdiga lösningen är avsedd för användning till
patienter som kräver kontinuerlig
hemofiltration på grund av akut njursvikt, oberoende av orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användning av hemofiltrationsvätska till patienter med akut
njursvikt bör ske under överinseende av
läkare med erfarenhet av denna typ av behandling.
Dosering
Den ordinerade filtreringshastigheten beror på patientens kliniska
tillstånd och kroppsvikt. Den
rekommenderade filtrationshastigheten för att avlägsna metabola
slaggprodukter som normalt
utsöndras i urinen är 20–25 ml/kg kroppsvikt/timme beroende på
patientens metaboliska tillstånd,
såvida inte annat föreskrivits.
Lämplig doseringsvolym fastställs av läkaren eft