Duloxetine Zentiva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

дулоксетин

Prieinama:

Zentiva, k.s.

ATC kodas:

N06AX21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

duloxetine

Farmakoterapinė grupė:

Други антидепресанти

Gydymo sritis:

Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus

Terapinės indikacijos:

Лечение на депресивно разстройство, диабетна невропатична болка, тревожно разстройство. Дулоксетин Зентива се посочва в възрастни.

Produkto santrauka:

Revision: 11

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2015-08-20

Pakuotės lapelis

35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДУЛОКСЕТИН ZENTIVA 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
ДУЛОКСЕТИН ZENTIVA 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
дулоксетин (duloxetine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Дулоксетин Zentiva и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Дулоксетин Zentiva
3.
Как да приемате Дулоксетин Zentiva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Дулоксетин Zentiva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДУЛОКСЕТ

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Всяка капсула съдържа дулоксетин
хидрохлорид, еквивалентен на 30 mg
дулоксетин
(duloxetine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Bсяка капсула съдържа 42,26 – 46,57 mg
захароза.
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Всяка капсула съдържа дулоксетин
хидрохлорид, еквивалентен на 60 mg
дулоксетин
(duloxetine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Bсяка капсула съдържа 84,51 – 93,14 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчива капсула, твърда.
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Твърди, непрозрачни желатинови
капсули с дължина приблизително 15,9 mm с
бяло
непрозрачно тяло и светлосиньо
непрозрачно капаче, които съдържат
почти бели до
светлокафяво-жълти сферични пелети.
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
Твърди, непрозрачни желатинови
капсу