Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Natrii molybdas (99Mo), Natrii pertechnetas (99mTc)
GE Healthcare B.V, Netherlands
V09FX01
Natrii molybdas (99Mo), Natrii pertechnetas (99mTc)
Radionuklīdu ģenerators
Pr.II stac.
GE Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DRYTEC, RADIONUKLĪDU ĢENERATORS _Natrii pertechnetas (_ _99m_ _Tc)_ _Natrii molybdas (_ _99_ _Mo)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam, kurš uzraudzīs procedūru. Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu-radiologu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Drytec un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Drytec lietošanas 3. Kā lietot Drytec 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Drytec 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DRYTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Drytec lieto, lai palīdzētu konstatēt slimību. Drytec ir radionuklīdu ģenerators. To lieto, lai pagatavotu šķīdumu, kas ir radiofarmaceitisks līdzeklis. Šo šķīdumu ievada pirms izmeklēšanas (skenēšanas), lai ar īpaši šim nolūkam paredzētām kamerām varētu redzēt dažas Jūsu ķermeņa daļas no iekšpuses. Tas satur aktīvo vielu nātrija pertehnetātu. Kad šķīdums ir injicēts, to var redzēt no ķermeņa ārpuses, izmantojot īpašas, skenēšanai paredzētas kameras. Skenēšana var palīdzēt ārstam-radiologam konstatēt, cik labi darbojas Jūsu ķermeņa orgāni un daļas, kā, vairogdziedzeris, siekalu dziedzeri, smadzenes, asaru kanāli un sirds. Dažiem pacientiem šo līdzekli ievada, lai konstatētu, cik labi cirkulē ķermeņa šķidrumi, kā piemēram, asinis. To var lietot, lai konstatētu asiņošanu zarnās. Dažiem pacientiem to var arī lietot, lai konstatētu nelielus paplašinājumus zarnu sieniņās (Mekeļa divert Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Drytec, radionuklīdu ģenerators 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bāzes nuklīds: Nātrija molibdāts (_Natrii molibdas_) ( 99 Mo) 2,5-100 GBq ģenerators (nesējs nav pievienots) aktivitātes kalibrācijas laikā Atvasinātais nuklīds: Nātrija pertehnetāts (_Natrii pertechnetas_) ( 99m Tc) mainīgs Nātrija pertehnetāta ( 99m Tc) injekcijas daudzums, Ph. Eur., ko jebkurā laikā var iegūt no ģeneratora, ir atkarīgs no pielietotā nātrija molibdāta ( 99 Mo) daudzuma, iegūtā eluāta (izskalojuma) apjoma un laika, kas pagājis kopš iepriekšējās eluāta iegūšanas procedūras. Tehnēcijs ( 99m Tc) tiek ražots, izmantojot ( 99 Mo/ 99m Tc) ģeneratoru. Tas sabrūk, emitējot gamma starojumu ar vidējo enerģiju 140 keV apjomā. Tehnēcija ( 99m Tc) pussabrukšanas periods ir 6 stundas, salīdzinot ar tehnēcija ( 99 Tc) pussabrukšanas periodu, kas ir 2,13 × 10 5 gadi, kādēļ tas tiek uzskatīts par gandrīz stabilu. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 3,54 mg/ml nātrija. Tas jāņem vērā pacientiem, kuriem noteikta diēta ar kontrolētu nātrija daudzumu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Radionuklīdu ģenerators. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šo ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Ģeneratora eluātu (Nātrija pertehnetāta ( 99m Tc) injekcija Ph. Eur.) var izmantot kā reaģentu, lai iezīmētu dažādus nesēju komponentus, kas tiek piegādāti komplektos, vai tieši ievadīti _in vivo._ Ievadot intravenozi, sterils nātrija pertehnetāta ( 99m Tc) šķīdums ir indicēts pieaugušajiem un bērniem kā diagnostikas līdzeklis šādos gadījumos: VAIROGDZIEDZERA SCINTIGRĀFIJAI: tiešai vairogdziedzera darbības attēlošanai un mērīšanai, lai iegūtu informāciju par dziedzera izmēru, atrašanās vietu, mezglainību un funkciju vairogdziedzera slimību gadījumā. SIEKALU DZIEDZERU SCINT Perskaitykite visą dokumentą