Diprofos Depot 7 mg/ml injektionsvæske, suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

Prieinama:

EuroPharma.DK ApS

ATC kodas:

H02AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

Dozė:

7 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, suspension

Autorizacija statusas:

Markedsført

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROFOS
® DEPOT 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
Betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere
du vil vide.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide om Diprofos
®
Depot.
3. Sådan bliver du behandlet med Diprofos
®
Depot.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diprofos
®
Depot er et syntetisk binyrebarkhormon.
-
Det formindsker tegn på betændelse og
irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse,
ømhed, smerter og varmefølelse.
-
Det nedsætter kroppens immunforsvar.
-
Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprofos
®
Depot ved
en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner
virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige
former for gigt, betændelse i ét eller flere led,
betændelse i og omkring senehinder og akut
astmaanfald.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske,
der giver indsprøjtningen.
Lægen kan bruge Diprofos
®
Depot til andet. Spørg
lægen.
2. DET SKAL DU VIDE DIPROFOS
® DEPOT
DU MÅ IKKE FÅ DIPROFOS
® DEPOT:
-
Hvis du er overfølsom over for de aktive stoffer
eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i
Diprofos
®
Depot, injektionsvæske.
-
Hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset
fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i
mundhulen.
LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE SÆRLIG
FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DIPROFOS
®
DEPOT
Tal med lægen, inden du får Diprofos
®
Depot hvis
du har:
-
diabetes, da du muligvis skal have ændret dosis
af insulin eller tabletter mod diabetes.
-
for lavt stofskifte.
-
skrumpelever (levercirrhose).
-
virusinfektion i �

Prekės savybės

1. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROFOS DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprofos Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
_51059_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led: 4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Relative kontraindikationer:
De alvorlige bivirk