Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
Orifarm A/S
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,5 mg/g
salve
Markedsført
2018-06-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DIPRODERM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Diproderm indeholder et stærktvirkende binyrebarkhormon. • Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. • Du kan bruge Diproderm til behandling af eksem, især allergisk eksem, astmaeksem/børneeksem og psoriasis. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- ger på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM BRUG IKKE DIPRODERM • hvis du er overfølsom over for det aktive stof, over for andre biny- rebarkhormoner, eller et af de øvrige indholsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6). • hvis du har betændelse i huden, som skyldes bakterier eller svampe, medmindre betændelsen bliver behandlet samtidig. • hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea). • hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). • hvis du har uren hud/akne (bumser). • hvis du har betændelse i huden, der skyldes virus (f.eks. forkølelses- sår og skoldkopper). • hvis det er mod hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem eller bleeksem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRO- DERM • Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og ikke mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg- dom. • Bivirkninger, som er rapporteret efter behandling med binyrebark- hormoner, som påvirker hele organismen (f.eks. binyrebarkhormo- ner i tabletform), herunder binyrebarkhæmning (nedsat funktion af dine binyrer), kan også f Perskaitykite visą dokumentą
30. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, SALVE (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm salve 1-2 gange daglig (morgen og aften). Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. _58410_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm salve, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano- genitalområdet. Armhule, lysken og andre intertr Perskaitykite visą dokumentą