Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
STADA Nordic ApS
M01AB05
diclofenac sodium
100 mg
suppositorier
Markedsført
2002-07-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Diclodan 50 mg og 100 mg, suppositorier diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Diclodan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclodan suppositorier 3. Sådan skal du bruge Diclodan suppositorier 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclodan er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Diclodan tilhører gruppen af non- steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan bruge Diclodan suppositorier: • til behandling af gigtsygdomme. • til behandling af smerter og hævelser i led og muskler. • til behandling af menstruationssmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLODAN SUPPOSITORIER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DICLODAN SUPPOSITORIER • hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis du har fået foretaget en ballonudvidelse eller en by-pass operation. • hvis du har eller har haft problemer med blodcirkulatio Perskaitykite visą dokumentą
1. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLODAN, SUPPOSITORIER 0. D.SP.NR. 9049 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclodan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 50 mg eller 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _Voksne:_ Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser. Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst 200 mg dagligt i 1 til 3 dage. Børn og unge Diclodan suppositorier på 50 mg er ikke anbefalet til børn og unge under 14 år. Diclodan 100 mg suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge. _15674_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Ældre _ Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4). _Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_ Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun behandles med Diclodan efter nøje overvejelse og kun med doser ≤100 mg dagligt ved behandling i mere end 4 uger (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion:_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclodan administreres til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion:_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær leversvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclodan administreres til patienter med mild til moderat nedsat leve Perskaitykite visą dokumentą