Diane Mite 2,0+0,035 mg overtrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CYPROTERONACETAT, Ethinylestradiol

Prieinama:

Bayer AB

ATC kodas:

G03HB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CYPROTERON ACETATE, Ethinyl Estradiol

Dozė:

2,0+0,035 mg

Vaisto forma:

overtrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1987-07-24

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIANE MITE, OVERTRUKNE TABLETTER
2 MG CYPROTERONACETAT/0,035 MG ETHINYLESTRADIOL
LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Diane mite til dig personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM:
1. Virkning og anvendelse.
2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Diane mite.
3. Sådan skal du bruge Diane mite.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere information.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diane mite anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet
hud og kraftig
hårvækst hos frugtbare kvinder. På grund af præparatets
svangerskabsforebyggende
egenskaber må det kun ordineres, hvis lægen anser behandling med
hormonale
svangerskabsforebyggende midler for hensigtsmæssig.
Du skal kun tage Diane mite, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre
efter anvendelse
af andre behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og
behandling med
antibiotika.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIANE MITE
BRUG IKKE DIANE MITE:
Fortæl det til lægen, før du begynder at bruge Diane mite, hvis
noget af nedenstående
gælder for dig. Din læge kan i så fald råde dig til at få en
anden behandling.
-
hvis du bruger et andet hormonalt
SVANGERSKABSFOREBYGGENDE MIDDEL
.
-
hvis du har (eller tidligere har haft) en
BLODPROP
i benet (trombose), i lungerne
(lungemeboli) eller i andre dele af din krop.
2
-
hvis du har (eller tidligere har haft) en sygdom, der kan være en
f

Prekės savybės

7. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIANE MITE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03912
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diane Mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,0 mg cyproteronacetat og 35 microgram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 30
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Rund, gul tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær akne relateret til
androgensensitivitet (med eller uden
seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder.
Til behandling af akne bør Diane Mite kun anvendes når topikal
behandling eller
behandling med systemisk antibiotika har fejlet.
Da Diane Mite også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke
anvendes i kombination
med andre hormonale kontraceptiva (se pkt. 4.3).
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
INDGIVELSEMÅDE
Oral anvendelse.
Diane Mite hindrer ægløsning og forhindrer således graviditet.
Patienter, der anvender Diane
Mite, skal derfor ikke anvende yderligere hormonale kontraceptiva, da
hormonmængden i så
fald vil blive uforholdsmæssig høj, hvilket ikke er nødvendigt for
at opnå en effektiv
svangerskabsforebyggelse.
_dk_hum_12301_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Af samme grund skal kvinder, der ønsker at blive gravide, ikke
anvende Diane Mite.
DOSERING
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca. samme
tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter en
tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der indtræde en blødning.
Denne blødning starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelsen af den sidste
tablet og er muligvis ikke
ophørt, førend næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DIANE MITE
_Ingen forudgående indtagelse af hormonal kontraception (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvind