Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulin
Elanco GmbH (4611456)
QJ01XX92
Tiamulin
Injektionslösung
Tiamulin (13425) 100 Milligramm
Injektion intramuskulär
Schwein
verlängert
1996-03-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST ZULASSUNGSINHABER Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DENAGARD PRO INJ. 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine Wirkstoff Tiamulin WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml ölige Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Tiamulin 100,0 mg sonstige Bestandteile: Propylgallat 0,1 mg ANWENDUNGSGEBIETE Für Schweine zur Therapie folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: - Dysenterie (verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_) - Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_) - Porcine proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch _Lawsonia _ _ intracellularis_) - Infektionen des Respirationstraktes (Enzootischer Pneumoniekomplex, verursacht durch Erreger wie _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _ Mycoplasma hyorhinis_, _Pasteurella multocida_ und Streptokokken). - Arthritiden, verursacht durch _Mycoplasma hyosynoviae_. GEGENANZEIGEN Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten, da schwere Unverträglichkeiten oder Todesfälle auftreten können. Siehe hierzu auch die Information unter besondere Warnhinweise zu Wechselwirkung zwischen Tiamulin und Ionophoren. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können bei Schweinen nach der Anwendung dieses Produktes Erytheme oder leichte Ödeme der Haut auftreten. Apathie und Tod können die Folge sein. Bei Auftreten dieser Symptome ist Denagard pro inj. sofort abzusetzen sowie jede orale Verabreichung von Tiamulinhaltigen Medikamenten einzustellen. Tiere und Buchten sollten gewaschen bzw. gereinigt und Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard pro inj., 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine, Wirkstoff: Tiamulin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml ölige Injektionslösung enthält: Wirkstoff Tiamulin 100,0 mg Wirksame Bestandteile Propylgallat 0,1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ölige Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Für Schweine zur Therapie folgender durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: - Dysenterie (verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_) - Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_) - Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch _Lawsonia_ _ intracellularis_) - Infektionen des Respirationstraktes (Enzootischer Pneumoniekomplex, verursacht durch Erreger wie _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Actinobacillus _ _ pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyorhinis_, _Pasteurella multocida_ und Streptokokken) - Arthritiden, verursacht durch _Mycoplasma hyosynoviae_. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten, da schwere Unverträglichkeiten oder Todesfälle auftreten können. Siehe hierzu auch die Information unter 4.8 zur Wechselwirkung zwischen Tiamulin und Ionophoren. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Mehrfachapplikation ist auf einen Wechsel der Injektionsstelle sorgfältig zu achten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendun Perskaitykite visą dokumentą