Dedolor DRS 100 mg - Kapseln

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENAC NATRIUM

Prieinama:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOFENAC SODIUM

Vienetai pakuotėje:

10 Stück, Laufzeit: 48 Monate 30 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Farmakoterapinė grupė:

Diclofenac

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

1992-07-30

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEDOLOR DRS 100 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dedolor DRS 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dedolor DRS 100 mg beachten?
3.
Wie ist Dedolor DRS 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dedolor DRS 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEDOLOR DRS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dedolor ist in Form von 100 mg DRS-Kapseln erhältlich, und jede
Kapsel enthält 100 mg Diclofenac-
Natrium als Wirkstoff.
In diesem Arzneimittel liegt der Wirkstoff in einem
D
ual-
R
elease-
S
ystem vor: in jeder Kapsel befinden
sich ein Viertel des Wirkstoffes als rasch wirksamer Anteil und drei
Viertel als langsam wirksamer Anteil.
Durch diese Art der Zubereitung soll sowohl rascher Beginn als auch
lange Dauer der Wirkung erzielt
werden.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatika
(NSAR)
bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend. Dadurch
kommt
es
zu
einer
deutlichen
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der
Gelenke
und
in
der
Zunahme
der
Funkti

Prekės savybės

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/15
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dedolor DRS 100 mg – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dedolor DRS 100 mg – Kapsel enthält: 100 mg Diclofenac-Natrium im
Dual-Release-System, d.h. 25
mg in magensaftresistenter und 75 mg in retardierter Form.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln der Größe 1 zum Einnehmen (purpurfarbenes
Kapseloberteil, transparentes Kapselunterteil).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dedolor DRS 100 mg – Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen.
Bei schmerzhaften Affektionen entzündlicher und degenerativer
rheumatischer Erkrankungen wie
•
chronische Polyarthritis
•
Spondylarthritis ankylosans
•
Arthrosen
•
Spondylarthrosen
•
extraartikulärer Rheumatismus
Sowie gegen Schmerzen bei
•
akutem Gichtanfall
•
posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und
Schwellungszuständen
•
schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als
Adjuvans bei Adnexitis) oder in
der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei
Pharyngotonsillitis, Otitis)
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Diclofenac ist dafür in
verschiedenen Dosisstärken und Darreichungsformen erhältlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den
Mahlzeiten, einzunehmen. Die Kapseln
dürfen nicht geteilt oder gekaut werden.
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_ERWACHSENE_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100-150 mg Diclofenac täglich.
In leichteren Fällen oder zur
Langzeitbehandlung sind in der Regel 50 - 100 mg pro Tag ausreichend.
Dafür steht Dic