Daivonex 50 mikrogram/g salve

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Calcipotriol

Prieinama:

LEO Pharma A/S

ATC kodas:

D05AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

calcipotriol

Dozė:

50 mikrogram/g

Vaisto forma:

salve

Leidimo data:

1990-07-11

Prekės savybės

5. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVONEX, SALVE
0.
D.SP.NR.
08490
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivonex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Calcipotriol 50 mikrogram/g, som calcipotriol, vandfri.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol: 1 gram salve indeholder 100 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psoriasis vulgaris.
Daivonex salve kan også anvendes i kombination med acitretin,
ciclosporin eller potent
kortikosteroid.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig.
I starten af behandlingen påsmøres salven sædvanligvis 2 gange
daglig. Derefter kan
påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig.
_dk_hum_13991_spc.doc_
_Side 1 af 6_
I kombination med acitretin eller ciclosporin er påsmøring med
salven 2 gange daglig
effektiv og tolerabel. I kombination med potent kortikosteroid
påsmøres Daivonex
eksempelvis morgen og steroid aften.
Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride
100 g pr. uge
(ækvivalent til 5 mg calcipotriol).
Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør
den totale dosis af
calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes
andre lægemidler
indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle
produkter indeholdende
calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol
Børn over 12 år
Daivonex, salve påsmøres de afficerede områder 2 gange daglig.
Total ugentlig dosis bør ikke
overstige 75 g.
Børn 6-12 år
Daivonex, salve påsmøres de afficerede områder 2 gange daglig.
Total ugentlig dosis bør ikke
overstige 50 g.
Børn under 6 år
Der er begrænset erfaring med brug af Daivonex, salve for denne
aldersgruppe. En maksimal
sikkerhedsdosis er ikke fastlagt.
Disse dosisanbefalinger er baseret på stor erfaring hos voksne. Med
hensyn til børn viser
kliniske erfaringer, at Daivonex er sikker og effekti