Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriol
EuroPharma.DK ApS
D05AX02
calcipotriol
50 mikrogram/g
creme
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DAIVONEX ® 50 MIKROGRAM/G CREME Calcipotriol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Daivonex ® creme til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivonex ® creme 3. Sådan skal du bruge Daivonex ® creme 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Daivonex ® creme til behandling af psoriasis. I psoriasishud deler cellerne sig så hurtigt, at de ikke når at modnes. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Daivonex ® creme får hudcellerne til at dele sig normalt. Du kan bruge Daivonex ® creme til behandling af psoriasis både alene eller sammen med hormon- salve eller hormoncreme. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVONEX ® CREME BRUG IKKE DAIVONEX ® CREME: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for calcipotriol eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du har forstyrrelser i kalkstofskiftet. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER: - Du bør ikke anvende Daivonex ® creme i ansigtet. - Du skal vaske hænder, efter du har brugt Daivonex ® creme for at undgå, at cremen kommer i ansigtet. Er det dine hænder, du skal behandle, skal du passe på med ikke at få Daivonex ® creme i ansigtet. - Tal med lægen inden du bruger Daivonex ® creme hvis du har dårlige nyrer eller dårlig lever. - Hvis du bruger mere Daivonex ® creme end a Perskaitykite visą dokumentą
4. APRIL 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR DAIVONEX, CREME (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR 08490 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daivonex 2. KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING Calcipotriol 50 mikrogram/g som calcipotriolmonohydrat. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psoriasis vulgaris. Daivonex creme kan også anvendes i kombination med potent kortikosteroider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig. I starten af behandlingen påsmøres cremen sædvanligvis 2 gange daglig. Derefter kan påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig. Cremen er ligeledes effektiv og tolerabel i kombination med potent kortikosteroid- behandling (fx Daivonex morgen og steroid aften). Maksimal dosis: 100 g pr. uge. Når creme, salve eller kutanopløsning til hårbunden bruges samtidig, bør den totale dosis af calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kontraindiceret hos patienter med forstyrrelser i kalciumstofskiftet. _44670_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Præparatet bør ikke anvendes i ansigtet. Efter brug vaskes hænderne for at undgå at cremen kommer i ansigtet. Præparatet skal bruges med forsigtighed hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme på grund af manglende erfaring. Hyperkalcæmi kan forekomme, hvis den maksimale ugentlige dosis overskrides. Dette normaliseres dog hurtigt, når behandlingen seponeres. Daivonex, creme indeholder cetostearylalkohol, der kan give lokalt hududslæt (fx kontaktdermatitis). Mens patienten er i behandling med Daivonex, anbefales lægen at råde patienten til at begrænse eller undgå overdreven, naturlig eller kunstig, solbadning. Topikal calcipotriol må kun bruges sammen med UV stråling, hvis lægen og patienten vurderer, at den po Perskaitykite visą dokumentą