Cyclogyl 1 % øjendråber, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Cyclopentolathydrochlorid

Prieinama:

Alcon Nordic A/S

ATC kodas:

S01FA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cyclopentolate

Dozė:

1 %

Vaisto forma:

øjendråber, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1977-09-10

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYCLOGYL 1% ØJENDRÅBER, OPLØSNING
cyclopentolathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cyclogyl
3.
Sådan skal du bruge Cyclogyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cyclogyl er et middel, der udvider øjets pupil.
Det virker ved at afslappe musklerne i øjet. Når pupillen er
udvidet, er det lettere for lægen at
undersøge øjet.
Ca. 20 minutter efter drypning i øjet vil pupillen være helt
udvidet. Virkningen kan vare i 24 timer
eller mere.
_ _
Cyclogyl anvendes til voksne.
Cyclogyl anvendes ved øjenundersøgelser.
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL
BRUG IKKE CYCLOGYL
•
hvis du er allergisk over for cyclopentolathydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Cyclogyl (angivet i punkt 6.)
•
hvis du har, eller du tror, du har, fladt forreste øjenkammer eller
snæver kammervinkel på grund af
risikoen for et forhøjet tryk i øjet (akut grøn stær).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cyclogyl.
Tal med lægen:
•
Hvis du har en betændelseslignende tils

Prekės savybės

18. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYCLOGYL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
1350
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyclogyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 10 mg cyclopentolathydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pupildilation (mydriatisk).
Cyclogyl er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Oftalmoskopi: 1 dråbe 30 minutter før undersøgelsen.
_Ældre_
Cyclogyl skal anvendes med forsigtighed til den ældre
patientpopulation (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
_dk_hum_06571_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Sikkerhed og virkning af Cyclogyl 10 mg/ml hos børn er ikke klarlagt.
Cyclogyl anbefales ikke til børn.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Cyclogyl er ikke vurderet hos disse patientpopulationer.
Administration
Kun til okulær brug.
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden præparatet tages i brug.
For at forhindre kontaminering af dråbespidsen og opløsningen, skal
man være
opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller
andre overflader med
spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter efter
indgivelse anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret
via øjet og medføre
færre systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst
5 minutters
interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve
skal påføres til sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut
glaukom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG