Crinone 90 mg/dosis vaginalgel

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

PROGESTERON

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROGESTERONE

Dozė:

90 mg/dosis

Vaisto forma:

vaginalgel

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2008-04-06

Pakuotės lapelis

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crinone
3. Sådan skal du bruge Crinone
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Crinone vaginalgel indeholder det kvindelige hormon progesteron.
Crinone kan derfor bruges, når man er i underskud af dette hormon.
Crinone vaginalgel anvendes som tillæg til anden behandling af
infertilitet (nedsat frugtbarhed).
Lægen kan have givet dig Crinone for noget andet. Følg altid lægens
anvisning
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CRINONE
BRUG IKKE CRINONE:
– hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Crinone (angivet i afsnit 6)
– hvis du har blødning fra skeden af ukendt årsag
– hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne
– hvis du har årebetændelse eller tidligere tilfælde af denne
lidelse,
tendens til blodpropper eller slagtilfælde
– hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri)
– hvis du har alvorlig leversygdom eller tidligere har haft en
alvorlig
leversygdom, hvor leveren endnu ikke fungerer normalt
– hvis du har en arvelig sygdom med perioder af gulsot
– hvis du har en sjælden sygdom, der er opstået eller blevet
forvær-
ret under graviditet eller ved tidligere brug af kønshormoner, så
som:
o gulsot i forbindelse med graviditet
o arvelig døvhed (otosclerose)
o svær kløe
o store blærer på huden under graviditeten (herpes gestationis)
o har en tilgrundegået graviditet
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Crinone kan ikke anvendes til forebyggelse af graviditet.
Inden behandling påbegyndes med Crinone, bør du fortælle din læge
om sygdomme du eller din nærmeste familie har. Lægen vil foretage
en helbredsundersøgelse og en gynækologisk undersøgelse. Du bør
blive undersøgt regelmæssigt og især få foretaget regelmæssige
undersøgelser af brysterne.
Tal med din læge inden du bruger Crinone, hvis du enten har eller
har haft:
• dårligt hjerte, nyrer ell

Prekės savybės

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRINONE, VAGINALGEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crinone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Progesteron 90 mg/dosis
En applikator indeholder en dosis på 90 mg progesteron hvilket svarer
til en styrke på 8%.
Indholdsstof med kendt effekt:
Sorbinsyre 0,9 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalgel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendelse ved IVF hos kvinder med infertilitet på grund af
utilstrækkelig luteinfase under
spontan eller induceret cyklus.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering_
Beregnet til indføring i vagina.
Behandling af infertilitet på grund af utilstrækkelig lutealfase: 90
mg progesteron (en
applikator af Crinone 90 mg/dosis) hver dag, begyndende med dagen for
ovulation eller in
vitro fertilisation. I nogle tilfælde kan dosis øges til 90 mg
progesteron 2 gange daglig. Hvis
graviditet indtræffer, bør behandlingen fortsætte i op til 10-12
uger.
_dk_hum_39256_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Nedsat leverfunktion:
Crinone er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
_Brugsvejledning:_
Crinone indføres direkte i vagina med den specielt designede og
forseglede applikator. Tag
applikatoren ud af den forseglede pakning. VENT MED AT VRIDE LÅGET
AF.
1.
Tag om applikatorens tykke ende. Ryst gelen ned (som med et
termometer) til du er
sikker på, at indholdet er i den tynde ende.
2.
Vrid plastiktoppen af og smid den ud.
3.
Applikatoren indføres i siddende stilling eller ved at ligge på
ryggen med bøjede knæ.
Indfør forsigtigt den tynde ende af applikatoren et godt stykke ind i
vagina.
4.
Pres gelen ud af applikatoren ved at trykke fast på den tykke ende.
Fjern derefter
applikatoren og kassér den.
5.
Crinone dækker slimhinden i vagina og progesteron frigives langsomt
fra gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Crinone er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hj�