Šalis: Europos Sąjunga
kalba: danų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides til systemisk brug, Isoxazolines
Til behandling af loppe-og kryds-angreb. Lopper og flåter skal vedhæfte til værten og påbegynde fodring for at blive udsat for det aktive stof. Veterinærlægemidlet kan bruges som led i en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppeallergi dermatitis (FAD). DogsThis veterinærlægemiddel, som giver øjeblikkelig og vedvarende drab aktivitet i 1 måned for lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, jeg. hexagonus og Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinærlægemiddel, som giver øjeblikkelig og vedvarende drab aktivitet for 1 måned mod lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Revision: 5
autoriseret
2017-04-23
23 B. INDLÆGSSEDDEL 24 INDLÆGSSEDDEL: CREDELIO 56 MG, TYGGETABLETTER, TIL HUNDE (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG, TYGGETABLETTER, TIL HUNDE (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG, TYGGETABLETTER, TIL HUNDE (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG, TYGGETABLETTER, TIL HUNDE (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG, TYGGETABLETTER, TIL HUNDE (>22–45 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Credelio 56 mg, tyggetabletter, til hunde (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg, tyggetabletter, til hunde (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg, tyggetabletter, til hunde (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg, tyggetabletter, til hunde (>11–22 kg) Credelio 900 mg, tyggetabletter, til hunde (>22–45 kg) lotilaner (lotilanerum) 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: CREDELIO TYGGETABLETTER LOTILANER (MG) til hunde (1,3–2,5 kg) 56,25 til hunde (>2,5–5,5 kg) 112,5 til hunde (>5,5–11 kg) 225 til hunde (>11–22 kg) 450 til hunde (>22–45 kg) 900 Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter. 4. INDIKATIONER Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde. Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og flåter ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ og _Dermacentor reticulatus_ ). Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof. Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD). 25 5. KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1 VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Credelio 56 mg tyggetabletter til hunde (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hunde (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hunde (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg tyggetabletter til hunde (>11–22 kg) Credelio 900 mg tyggetabletter til hunde (>22–45 kg) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Hver tyggetablet indeholder: CREDELIO TYGGETABLETTER LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) til hunde (1,3–2,5 kg) 56,25 til hunde (>2,5–5,5 kg) 112,5 til hunde (>5,5–11 kg) 225 til hunde (>11–22 kg) 450 til hunde (>22–45 kg) 900 HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3 LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet. Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter. 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde. Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og flåter ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _ og _Dermacentor reticulatus_ ). Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof. Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af 3 hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner. Det kan derfor ikke helt udelukkes, at der kan forekomme overførsel af sygdomme overført af parasitter. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Alle sikk Perskaitykite visą dokumentą