COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

exémestane

Prieinama:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kodas:

L02BG06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

exemestane

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

pharmaco-thérapeutique Inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, agent antinéoplasique.

Produkto santrauka:

415 195-4 ou 34009 415 195 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 196-0 ou 34009 415 196 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 339-9 ou 34009 579 339 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 340-7 ou 34009 579 340 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 341-3 ou 34009 579 341 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 343-6 ou 34009 579 343 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2011-04-05

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2011
Dénomination du médicament
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COTAMOX
25 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de « inhibiteurs de
l'aromatase ». Ces médicaments interagissent avec une substance
appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez
les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'oestrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein
hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le
cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez
les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par
tamoxifène.
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pou

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec une apparence uniforme et des
bords intacts.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux œstrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement du
cancer du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par anti-oestrogènes. L'efficacité de l'exémestane
n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules
tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux œstrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée de COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé est de 1
comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de
préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé
devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi de
COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé). Il sera suspendu en cas de
rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par COTAMOX 25 mg, comprimé pelliculé
devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de
la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir
rubrique 5.2).