Cosopt Ukonserveret 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Prieinama:

Santen Oy

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dozė:

20+5 mg/ml

Vaisto forma:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2005-11-08

Pakuotės lapelis

1
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COSOPT
® UKONSERVERET 20/5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I
ENKELTDOSISBEHOLDER
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Cosopt Ukonserveret til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cosopt Ukonserveret
3.
Sådan skal du bruge Cosopt Ukonserveret
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cosopt Ukonserveret indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og
timolol.
-
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
-
Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "betablokkere".
Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Cosopt Ukonserveret er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved
behandling af grøn stær (glaukom), når
behandling med betablokker-øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR BEGYNDER AT BRUGE COSOPT UKONSERVERET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE COSOPT UKONSERVERET
-
hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat
eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Cosopt Ukonserveret (angivet i punkt 6)
-
hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom astma
eller svær kronisk

Prekės savybės

12. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COSOPT UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
09794
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cosopt Ukonserveret
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg
dorzolamid og
6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
1 dråbe (ca. 0,03-0,05 ml) indeholder gennemsnitligt 0,8 mg
dorzolamid og 0,2 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning, med en
pH på mellem 5,5 og 5,8 og
en osmolaritet på 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cosopt Ukonserveret er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom,
når topisk beta-
blokker monoterapi ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Cosopt Ukonserveret i (konjunktivalsækken) i de(t)
berørte øje(ne) to
gange daglig.
_dk_hum_36113_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt
Ukonserveret og det
andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Cosopt Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder
konserveringsmiddel.
Opløsningen fra en enkeltdosisbeholder skal anvendes i de(t)
afficerede øje (øjne)
umiddelbart efter anbrud. Da sterilitet ikke kan opretholdes efter
enkeltdosisbeholderen er
åbnet, skal overskydende indhold kasseres straks efter
administration.
Patienterne bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og
undgå at berøre øjet eller
øjenomgivelserne med enkeltdosisbeholderen, da dette kan skade øjet
(se
brugsvejledningen).
Patienterne bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de
håndteres forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som vides at kunne forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af syn