Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: švedų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

levodopa, karbidopa, entakapon

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N04BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levodopa, carbidopa, entacapone

Farmakoterapinė grupė:

Anti-Parkinson-läkemedel

Gydymo sritis:

Parkinsons sjukdom

Terapinės indikacijos:

Corbilta är indicerat för behandling av vuxna patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos stabiliserats inte på levodopa/dopa dekarboxylas (DDC) hämmare behandling.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

auktoriserad

Leidimo data:

2013-11-11

Pakuotės lapelis

41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levodopa/karbidopa/entakapon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Corbilta är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Corbilta
3.
Hur du tar Corbilta
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Corbilta ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CORBILTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Corbilta innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och
entakapon) i en filmdragerad tablett.
Corbilta används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i
hjärnan. Levodopa ökar mängden
dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa
och entakapon förbättrar den
effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CORBILTA
ANVÄND INTE CORBILTA OM DU
-
är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom)
-
har tumör i binjuren
-
tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av
selektiva MAO-A- och
MAO-B- hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare)
-
tidigare haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - detta är en
sällsynt reaktion mot läkemedel
som används för att behandla allvarlig mental sjukdom)
-
tidigare haft icke-tr

Prekės savybės

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
50 mg/12,5 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,2 mg sackaros.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,4 mg sackaros.
100 mg/25 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,6 mg sackaros.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,9 mg sackaros och 2,6 mg natrium som
beståndsdel i ett hjälpämne.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200
mg entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 1,89 mg sackaros.
200 mg/50 mg/200 mg
Varje tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg
entakapon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 2,3 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
50 mg/12,5 mg/200 mg
Brun- eller gråröda, runda, konvexa, filmdragerade tabletter utan
skåra märkta med ”LCE 50” på ena
sidan.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Ljust