Combidiur 20+25 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Prieinama:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodas:

C09DA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dozė:

20+25 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Prekės savybės

17. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIDIUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG
0.
D.SP.NR.
30377
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combidiur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Combidiur 20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Combidiur 20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, bikonvekse
filmovertrukne tabletter, mærket med C1 på den ene side af
tabletten, med diameter 9 mm.
20 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter, mærket med C2 på den ene side af
tabletten, dimensioner 12 mm
× 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Combidiur 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg
er indiceret til
voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil
alene.
_58056_spc.docx_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Combidiur er ikke beregnet til indledende behandling, men til
patienter, som ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene.
Combidiur
administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse.
Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra
monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde
for, at den maksimale
antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8
uger efter indledning af
behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de
enkelte komponenter:
20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid kan administreres
til patienter,
som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil 20 mg alene.
20 mg olmesart