Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clopidogrelhydrochlorid
Sandoz A/S
B01AC04
Clopidogrelhydrochlorid
75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-10-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLORIOCARD 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clopidogrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cloriocard 3. Sådan skal du tage Cloriocard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cloriocard indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes blodpladehæmmere. Blodplader er meget små bestanddele i blodet. De klumper sig sammen, når blodet størkner. Blodpladehæmmere forhindrer, at blodpladerne klumper sig sammen, og de nedsætter derfor risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose). Cloriocard tages af voksne for at forhindre, at der dannes blodpropper (tromboser) i forkalkede blodkar (arterier), en proces, der kaldes aterotrombose, og som kan medføre aterotrombotiske hændelser (såsom slagtilfælde, hjerteanfald eller død). Din læge har ordineret Cloriocard for at forebygge dannelsen af blodpropper og mindske de risici, der er forbundet med disse svære hændelser, fordi: • du lider af forkalkede blodkar (også kaldet aterosklerose), og • du tidligere har haft et hjerteanfald, et slagtilfælde eller en sygdom, der kaldes perifer arteriel sygdom, eller • du har haft svære brystsmerter, der også kaldes ’ustabil angina pectoris’ eller ‘myokardi Perskaitykite visą dokumentą
14. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLORIOCARD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26129 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cloriocard 75 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Lyserøde, filmovertrukne, runde tabletter, der er glatte på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser _ Clopidogrel er indiceret hos: Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller mini-_ _iskæmisk apopleksi _ Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos: _dk_hum_43756_spc.doc_ _Side 1 af 25_ Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2 1 score ≥4) eller mini- iskæmisk apopleksi (NIHSS 2 ≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk apopleksi. _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren _ Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi. For yderligere oplysninger hen Perskaitykite visą dokumentą