Cisordinol 10 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Prieinama:

H. Lundbeck A/S

ATC kodas:

N05AF05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1982-07-12

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISORDINOL® 2 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Zuclopenthixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cisordinol
3.
Sådan skal du tage Cisordinol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisordinol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Cisordinol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Cisordinol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og
andre sindslidelser
•
Du kan også få Cisordinol til behandling af mani og til at dæmpe
rastløs uro og truende, voldelig
adfærd
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CISORDINOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CISORDINOL
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for zuclopenthixol eller et
eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Cisordinol (angivet I punkt 6).
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital).
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Cisordinol.
ADVARSLER

Prekės savybės

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISORDINOL, TABLETTER, FILMOVERTRUKNE
0.
D.SP.NR.
3984
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisordinol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cisordinol 2 mg
Hver tablet indeholder 2 mg zuclopenthixol (som 2,364 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid)
Cisordinol 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som
11,82 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid)
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Cisordinol 2 mg indeholder 17,4 mg lactosemonohydrat.
Cisordinol 10 mg indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat.
Hydrogeneret ricinusolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne
Beskrivelse af tabletterne:
2 mg:
Rund, bikonveks, blegrød, filmovertrukket tablet
10 mg:
Rund, bikonveks, lys rød-brun, filmovertrukket tablet
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani:
_10689_spc.doc_
_Side 1 af 9_
10-50 mg dagligt. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg
dagligt, eventuelt stigende
med 10-20 mg dagligt hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på
op til 75 mg eller mere
pr. døgn være nødvendige.
2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr.
døgn.
Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser:
Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg dagligt.
_Ældre patienter_
2-6 mg dagligt, stigende om nødvendigt til 10-20 mg dagligt.
_Børn_
Cisordinol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om
muligt foretages
serumkoncentrationsmåling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1..
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), crkulatorisk koll