Ciproxina 10 + 2 mg/ml øredråber, suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON

Prieinama:

EuroPharma.DK ApS

ATC kodas:

S02CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON

Dozė:

10 + 2 mg/ml

Vaisto forma:

øredråber, suspension

Autorizacija statusas:

Markedsført

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPROXINA
2 + 10 MG/ML ØREDRÅBER, SUSPENSION
Ciprofloxacin/hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ciproxina til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Ciproxina
3.
Sådan skal du bruge Ciproxina
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ciproxina øredråber er et svagt virkende
øremiddel med et antibiotikum og et
binyrebarkhormon (hydrocortison). Ciproxina
tilhører gruppen af antibiotika kaldet quinoloner
og virker ved at dræbe bakterier og dæmpe
inflammation.
Du kan bruge Ciproxina til behandling af
infektioner med bakterier, der er følsomme over
for Ciproxina, i øregangen og det ydre øre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE CIPROXINA
BRUG IKKE CIPROXINA:
·
hvis du er allergisk over for ciprofloxacin,
hydrocortison eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Ciproxina (angivet i afsnit
6.)
·
hvis du er allergisk over for andre antibiotika
af typen quinoloner
·
hvis du har en virusinfektion i det ydre øre,
f.eks. skoldkopper eller herpes
·
hvis du har en svampeinfektion i det ydre
øre
·
hvis du har mistanke om eller har en skade
på trommehinden, herunder sprunget
trommehinden
ADVARSLER OG FO

Prekės savybės

14. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPROXINA, ØREDRÅBER, SUSPENSION (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR
20275
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciproxina
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg
ciprofloxacin og 10
mg hydrocortison.
Hjælpestof(fer):
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, suspension (EuroPharma.DK ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier,
heriblandt _Pseudomonas _
_aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus
(baumannii), Stenotrophomonas _
_maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus
mirabilis._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population
3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciproxina øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat
lever- og
nyrefunktion er ikke klarlagt.
Administration
Til anvendelse i øret.
_58831_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til
stuetemperatur
inden brug.
For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre
overflader med pipetten.
Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret
dryppes. Patienten bør blive
liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade
fordeling og optagelse af
dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det
andet øre.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over
for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i
det ydre øre.
-
Svampeinfektioner i det ydre øre.
-
Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde.
-
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
B�