Cipralex 20 mg/ml orale dråber, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Escitalopramoxalat

Prieinama:

H. Lundbeck A/S

ATC kodas:

N06AB10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

escitalopram oxalate

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

orale dråber, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2009-04-08

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPRALEX
® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex
3.
Sådan skal du tage Cipralex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører
en gruppe lægemidler mod
depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive
serotoningenoptagshæmmere).
Cipralex indeholder escitalopram og anvendes til behandling af
depression (moderate til svære
depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller
uden agorafobi, socialfobi,
generaliseret angst og tvangstanker og/eller tvangshandlinger –
også kaldet OCD) hos voksne over 18
år.
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved
med at tage Cipralex, selv om det
tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX
TAG IKKE CIPRALEX
•
Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cipralex
(angivet i punkt 6).
•
Hvis du tager anden medicin, som tilhører gruppen af medicin kaldet
MAO-hæmmere som
f.eks. selegilin (bruges til behandling af Parki

Prekės savybės

15. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRALEX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
21290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipralex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopram oxalat).
Hver dråbe indeholder 1 mg escitalopram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
:
100 mg alkohol (ethanol 96 %) i
hver ml svarende til 11,8 % v/v. Hver dråbe indeholder 4,8 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning.
Klar, næsten farveløs til gullig opløsning med en bitter smag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Sikkerheden ved doser over 20 mg (20 dråber) dagligt er ikke
klarlagt.
Cipralex indtages én gang dagligt og kan indtages uafhængigt af
måltider.
_dk_hum_41275_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Cipralex orale dråber, opløsning kan blandes med vand, appelsinjuice
eller æblejuice.
Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber
ud af flasken, skal du
banke forsigtigt på den.
_Moderat til svær depressiv episode_
Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang daglig. Afhængigt af
individuel respons kan
dosis øges til højst 20 mg (20 dråber) dagligt.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling
i mindst 6 måneder
nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
Initialt anbefales 5 mg (5 dråber) dagligt i den første uge.
Derefter øges dosis til 10 mg (10
dråber) dagligt. Dosis kan øges til højst 20 mg (20 dråber)
dagligt afhængigt af individuel
respons.
Den maksimale effekt i behandling af panikangst opnås efter