Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Levamisol
Chemifarma, S.p.A.
QP52AE
Levamisole (Levamisolum)
200mg/ml
Perorální roztok
brojleři kura domácího, krůty
Imidazothiazoles
Kódy balení: 9935338 - 1 x 1 l - láhev
2001-12-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE (=text na etiketě) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chemifarma SpA, Via Don E.Servadei 16,47122 Forlí – Itálie 2. NÁZEV VLP Chemisole 200 mg/ml perorální roztok Levamisolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH a OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého až světle žlutého roztoku obsahuje: Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 200 mg Pomocné látky Disiřičitan sodný 2 mg 4. INDIKACE Infestace brojlerů kura domácího a krůt způsobené druhy _Heterakis gallinarum, Capillaria _ spp_., Syngamus trachea a Ascaridis galli._ 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat ptákům trpícím vážnými potížemi jater. Nepoužívat u nosnic,jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek nemusí některým jedincům chutnat.U ptáků trpících těžkou infestací hlísticemi se může po podání objevovat chroptění nebo kašel způsobené vypuzováním červů z plic. Tyto potíže mohou trvat několik hodin. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři) a krůty. 8. DÁVKOVÁNÍ a ZPůSOB PODÁNÍ 1 ml přípravku na 8-10 kg ž.hm. (20-25 mg úč.látky na kg ž.hm.) nebo 50,0-100,0 ml na 100 l pitné vody. Doba podávání : 1 den (během 12 hodin). Doporučuje se kúru opakovat po 14-21 dnech, aby byly zasaženy i raná vývojová stádia parazitů, která nebyla zasažena při prvním podání. 9. ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně, v pitné vodě. Před aplikací je vhodné omezit zvířatům na několik hodin příjem vody. K zajištění správného dávkování je třeba co nejpřesněji určit živou hmotnost; přesnost dávkovacího zařízení je by měla být ověřena. Jestliže jsou zvířata léčena spíše hromadně než individuálně, měly by být vytvořeny skupiny dle jejich živé hmotnosti a dle toho dávkovány, aby se vyhnulo pod- nebo pře-dávkování. 10. OCHRANNÉ LHŮTY Maso kura domácího a krůt: 9 dnů. Nepoužívat Perskaitykite visą dokumentą
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVK Chemisole 200 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka : Levamisolum (ut hydrochloridum) 200 mg/ml Pomocné látky Disiřičitan sodný 2 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Brojleři kura domácího a krůty. 4.2 Indikace Infestace brojlerů kura domácího a krůt způsobené druhy _Heterakis gallinarum, Capillaria_ spp.,_ Syngamus trachea a Askaridia galli._ 4.3 Kontraindikace Nepodávat zvířatům trpícím vážnými jaterními potížemi. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití _ Zvláštní opatření pro použití u zvířat _ Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) _ Zvláštní opatření určené osobám,které podávají léčivý přípravek zvířatům_ Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží nebo očima, zasažená místa vypláchněte velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv. V případě zdravotních potíží vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. Osoby se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo jakoukoliv z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípra Perskaitykite visą dokumentą