Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CELECOXIB
2care4 ApS
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
kapsler, hårde
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CELEBREX® 100 MG OG 200 MG HÅRDE KAPSLER CELECOXIB LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Celebrex® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Celebrex ® 3. Sådan skal du tage Celebrex ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Celebrex ® er et smertestillende, feber- og betændelses- nedsættende middel. Det tilhører gruppen af selektive cyclooxygenase 2 (COX-2) hæmmere. Celebrex ® virker ved at nedsætte mængden af stoffet COX-2, der er med til at danne nogle stoffer i kroppen, som giver smerte, hævelse og feber. Du kan tage Celebrex ® i særlige tilfælde til behandling af gigtsygdomme som • slidgigt (osteoarthrosis) • kronisk leddegigt (rheumatoid arthritis) • gigt i ryghvirvlerne (ankyloserende spondylitis). Lægen kan have givet dig Celebrex ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELEBREX® TAG IKKE CELEBREX ® HVIS DU • er overfølsom over for celecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer (”se vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Celebrex ® ”). • er overfølsom over for en bestemt type antibiotika (sulfonamider). • har aktivt mavesår eller sår på tarmene, eller blødning i maven eller tarmene (Inflammatorisk tarmsygdom). • har eller har haft astma, næsepolypper, svær tillukning af næsen eller udslæt (nældefeber) og hævels Perskaitykite visą dokumentą
21. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CELEBREX, HÅRDE KAPSLER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 20478 1. LÆGEMIDLETS NAVN Celebrex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 200 mg celecoxib. Celebrex kapsler indeholder lactose (200 mg kapsel indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat; se pkt. 4.4). 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Celebrex er indiceret hos voksne til symptomlindring ved behandling af osteoarthrosis (OA), rheumatoid arthritis (RA) og ankyloserende spondylitis (AS). Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4.). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med dosis og behandlings- varighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest effektive daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør genover- vejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Osteoarthrosis_ Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2 doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en dosisøgning til 200 mg 2 gange _49929_spc.doc_ _Side 1 af 17_ dagligt øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes. _Rheumatoid arthritis_ Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange dagligt. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes. _Ankyloserende spondylitis_ Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2 doser. Hos nogle få patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer, kan en dosisøgning til 400 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2 doser øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, Perskaitykite visą dokumentą