Cefradur 1000 mg Comprimido revestido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Cefradina

Prieinama:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC kodas:

J01DB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefradina

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido

Sudėtis:

Cefradina mono-hidratada 1050 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 16 unidade(s)

Klasė:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

cefradine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 9540906 CNPEM: 50067699 CHNM: 10008586 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1976-07-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefradur 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefradur 1000 mg comprimidos revestidos
Cefradur 500 mg cápsulas
Cefradina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é CEFRADUR e para que é utilizado
2. Antes de tomar CEFRADUR
3. Como tomar CEFRADUR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de CEFRADUR
O
nome
deste
medicamento
é
CEFRADUR
e
apresenta-se
sob
a
forma
de
comprimidos revestidos doseados a 1g de Cefradina (sob a forma
mono-hidratada)
em embalagens de 16, 24 e 40 comprimidos revestidos, cápsulas
doseadas a 500mg
de Cefradina (sob a forma mono-hidratada) em embalagens de 16, 24 e 40
cápsulas
e pó para suspensão oral contendo por 5ml 250mg ou 500mg de
Cefradina (sob a
forma mono-hidratada) em embalagens de 100ml, 120ml e 200ml.
(É possível que não estejam comercializadas todas as
apresentações.)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
1. O QUE É CEFRADUR E PARA QUE É UTILIZADO
CEFRADUR é um antibiótico (cefalosporina de 1.ª geração) indicado
no tratamento
de infecções causadas por estirpes susceptíveis dos microorganismos
designados,
tais como:
- Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e
pneumonia lobar) causadas
por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus pneumoniae (Diplococcus
pneumonia)
- Otite média causada por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e
estafilococos
-
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafilo

Prekės savybės

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFRADUR 1g comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFRADUR 1g comprimidos revestidos
Por comprimido revestido:
Cefradina (sob a forma
mono-hidratada).......................................1g
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
CEFRADUR
está
indicado
no
tratamento
de
infecções
causadas
por
estirpes
susceptíveis dos microorganismos designados, tais como:
- Infecções do tracto respiratório (amigdalite, faringite e
pneumonia lobar) causadas
por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus pneumoniae (Diplococcus
pneumonia)
- Otite média causada por estreptococos grupo A
β
-hemolíticos e Streptococcus
pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Haemophylus influenzae e
estafilococos
-
Infecções
da
pele
e
tecidos
moles
causadas
por
estafilococos
(penicilina
susceptíveis e penicilina resistentes) e estreptococos
β
-hemolíticos
- Infecções do tracto urinário, incluindo prostatite, causada por
Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp. e enterococos (Streptococcus
faecalis)
Após melhoria clínica atingida com a terapêutica parentérica, a
Cefradina oral pode
ser utilizada para a continuação do tratamento de infecções
persistentes ou severas,
nas quais o tratamento prolongado está indicado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Infecções do tracto respiratório (excluindo pneumonia lobar) e
infecções da pele e
tecidos moles: a dose usual é de 500mg cada 12 horas
Pneumonia lobar: a dose usual é de 500mg cada 6 horas ou 1g cada 12
horas
Infecções do tracto urinário não complicadas: a dose usual é de
500mg cada 12
horas
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo prostatite: a
dose é de 500mg
cada 6 horas ou 1 g cada 12 horas
Doses mais elevadas (até 1g cada 6 horas) podem ser administradas em