Cardizem Uno 240 mg depottabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

DILTIAZEMHYDROCHLORID

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

C08DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

diltiazem hydrochloride

Dozė:

240 mg

Vaisto forma:

depottabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2015-07-10

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARDIZEM UNO
® 240 MG, DEPOTTABLETTER
DILTIAZEMHYDROCHLORID
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIZEM UNO.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CARDIZEM UNO.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Cardizem Uno er medicin af typen calciumantagonister.
•
Cardizem Uno virker ved at sænke blodtrykket og giver hjertet mere
ilt ved at udvide blodkarrene.
•
Du kan tage Cardizem Uno ved hjertekramper (angina pectoris).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CARDIZEM UNO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CARDIZEM UNO
•
hvis du er allergisk over for diltiazemhydrochlorid, anden medicin af
samme slags (calciumantagonister) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cardizem Uno (angivet i punkt 6).
•
hvis du har dårligt hjerte (hjerteinsufficiens).
•
hvis du har forstyrrelser i hjerterytmen (syg sinusknude-syndrom eller
hjerteblok), der ikke er behandlet med en pacemaker.
•
hvis du får medicin mod spasmer i musklerne (dantrolen).
•
hvis du har meget langsom, meget hurtig eller meget uregelmæssig
puls.
•
hvis du har hjertesvigt med tendens til vand i lungerne.
•
hvis du har mange anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris).
•
hvis du lige har haft en blodprop i hjertet eller hjernen eller har
haft en hjerneblødning.
•
hvis du har meget lavt blodtryk.
•
hvis du har fået for meget hjertemedicin (digoxin).
•
hvis du har akut kredsløbssvigt (kardiogent shock).
•
hvis du er gravid eller ammer (se afsnit om graviditet og amning).
•
Cardizem Uno må ikke gives til nyfødte.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Cardizem Uno
•
hvis du har hjertesvigt.
•
hvis du har for lavt blodtryk.
•
hvis du har meget langsom puls.
•
hvis

Prekės savybės

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDIZEM UNO, DEPOTTABLETTER (ORIFARM)
0.
D. SP. NR.
06173
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cardizem Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diltiazemhydrochlorid 240 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
240 mg 1 gang daglig.
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og effekt
hos børn.
Ældre:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre, men forsigtighed
tilrådes.
_dk_hum_52689_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Nedsat nyrefunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion, men forsigtighed
tilrådes.
Nedsat leverfunktion:
Det kan være nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
leverfunktion, da diltiazem i
vid udstrækning metaboliseres i leveren.
Administration
Depottabletterne indtages før eller under et måltid. Dosis bør
tages på nogenlunde samme
tidspunkt hver dag.
Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand. Må ikke tygges
eller knuses.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Diltiazem er kontraindiceret ved:

Syg sinusknude syndrom, atrio-ventrikulært blok grad II og III hos
patienter uden
fungerende pacemaker.

Svær hjerteinsufficiens.

Svær bradykardi (mindre end 40 slag i minuttet).

Overfølsomhed over for diltiazem eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.

Kombination med dantrolen (infusion) (se pkt. 4.5).

Overfølsomhed over for andre calciumkanal antagonister.

Nyfødte.

Ventrikulær takykardi.

Hypotension.

Atrieflimren hos patienter med WPW (Wolff-Parkinson-White) -syndrom.

Digitalisintoksikation.

Akut, kompliceret myokardieinfarkt (ved fx bradykardi, hypotension,
inkompensation/nedsat
funktion af venstreventrikel).

Lungestase.

Cerebrova