Canixin Pi/L lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Canine parainfluenzavirus, stamme Manhattan, LEPTOSPIRA CANICOLA, INAKTIVERET, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INAKTIVERET

Prieinama:

Virbac S.A.

ATC kodas:

QI07AI08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Canine parainfluenzavirus, strain of Manhattan, LEPTOSPIRA CANICOLA, INACTIVATED, LEPTOSPIRA ICTEROHÆMORRHAGIA, INACTIVATED

Vaisto forma:

lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Leidimo data:

2018-12-05

Prekės savybės

25. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Canixin Pi/L, lyofilisat og suspension til injektionsvæske,
suspension
0.
D.SP.NR.
30234
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Canixin Pi/L
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) indeholder:
Aktive stoffer
Lyofilisat:
Hundens parainfluenzavirus (CPiV) – levende svækkede stamme
Manhattan
10
4,8
-
10
6,9
CCID
50
*
* Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Suspension:
Inaktiverede Leptospira interrogans:
-serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme 601903
4350 - 7330 E**
-serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae,
stamme 601895
4250 - 6910 E**
**Antigen masse ELISA-enheder
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension
Lyofilisat: Hvidt lyofilisat
Suspension: Gennemskinnelig væske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
dk_hum_57533_spc.doc
Side 1 af 5
4.2
Terapeutiske indikationer
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at:
-
reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parainfluenzavirus;
-
forebygge dødelighed og reducere infektion, kliniske symptomer,
kolonisering i nyrer,
nyreskader og udskillelse med urin af Leptospira Canicola;
-
reducere infektion, kliniske symptomer, kolonisering af nyrer og
udskillelse med urin
af Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Immunitetens indtræden:
Det er vist, at immuniteten efter grundvaccination indtræder efter 4
uger for CPiV, 5 uger
for Leptospira Canicola og 2 uger for Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Immunitetens varighed:
Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener.
I løbet af det år immunitetsstudierne varede, var der ingen
signifikant forskel mellem
vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. virusudskillelse af CPiV,
reduktion i
kolonisering af nyrer med Leptospira Canicola og Leptospira
Icterohaemorrhagiae eller i
nyreskader forårsaget af og udskillelse med urin af Leptospira
Canicola.
4.3
Kontraindikationer
Ingen.
4.4
Særlige advarsl