CALONANE 30 mg Hartkapseln, retardiert

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Urapidil

Prieinama:

Substipharm (8119232)

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

Hartkapsel, retardiert

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-10-08

Pakuotės lapelis

Anlage
3
zum
Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
98969.00.00
Wortlaut
der
fûr
die Packungsbeilage
vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation:
Information
fiir
Anwender
CALONANE
30
mg
Hartkapseln,
retardiert
Urapidil
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfiiltig
durch,
bevor
Sie
mit
der
Einnahme
dieses
Arzneimittels
beginnen,
denn
sie
enthâlt wichtige
Informationen.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
môchten
Sie
diese
spâter
nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde Ihnen
persônlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Driue
weiter.
Es kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden
haben
wie
Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
fiir
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt
4.
Was
in
dieser Packungsbeilage
steht
Was
ist
CALONANE
und
wofiir wird
es
angewendet?
Was
sollten
Sie
vor
der Einnahme
von
CALONANE
beachten?
S/ie
ist
CALONANE
einzunehmen?
Welche
Nebenwirkungen
sind
môglich?
Wie
ist
CALONANE
aufzubewahren?
Inhalt
der Packung
und
weitere Informationen
1.
Was
ist
CALONANE
und
wofûr
wird
es
angewendet?
CALONANE
enthâlt den
V/irkstoff
Urapidil.
CALONANE
gehôrt
zur
Arzneimittelgruppe
der
sogenannten
Alpha-Blocker.
CALONANE
ist
ein
Arzneimittel
zur
Senkung
des
Bluthochdrucks
durch
Erweiterung
der
BlutgefiiBe.
2,
Was
sollten
Sie
vor
der Einnahme
von
CALONANE
beachten?
CALONAIIE
darf
nicht
eingenommen
werden,
-
wenn
Sie
ûberempfindlich (allergisch)
gegen
Urapidil
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels
sind.
l.
2.
J.
4.
5.
6.
18
Warnhinweise
und Vorsichtsmaflnahmen
Bitte
sprechen
Sie
mit
lhrem
Atûoder
Apotheker,
bevor
Sie
CALONANE
einnehmen,
-
wenn
Sie
an
einer
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwâche),
die auf
eine
mechanische
Beeintrâchtigung
der
Herzfunktion,
wie
z.
B.
eine
Herzklappenverengung
(Aortenklappen-
oder
Mitralklappenstenose),
zuriick

Prekės savybės

Anlage
4
zum
Zulassungsbescheid
Zul.-Nr.
98969.00.00
Wortlaut
der
fûr
die
Fachinformation
vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNI.INGDESARZNEIMITTELS
CALONANE
30 mg Hartkapseln,
retardiert
2,
QUALITATIVEUNDQUANTITATIVEZUSAMMENSETZUNG
Jede
CALONANE
30 mg
retardierte
Hartkapsel
enthâlr 30 mg
Urapidil.
Sonstige Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Sucrose
Die
vollstândige
Auflistung
der sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSF'ORM
Hartkapsel,
retardiert
Kapsel
Nr.
4
mit
transparentem
dunkelgelbem
Unterteil
und
opak-weiBem,
mit
runden,
weiBen
bis
grauweiBen
Pellets
geftilltem
Oberteil.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
CALONANE
wird
bei
Erwachsenen
angewendet.
4.2
Dosierung
und
Art
der Anwendung
Dosierung
Die
empfohlene
Anfangsdosis
betrâgt
zweimal
tâglich
30
m
Urapidil.
Zum
Eneichen
einer
schnelleren
Blutdrucksenkung
kann
die
Behandlung
mit
zweimal
tâglich
60 mg
CALONANE
begonnen
werden.
24
t
sifffjà*ffidiîîf
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Blurhochdruck
mir
diesem
Arzneimittel
sind
regerm
âtiige
ârzttiche
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#!.ïi';Ë:x:{K{:i{:::i;ïïff"i***"":,:^-'"".l--uos'erunsno'Îwendigsein
notwendig
sein.
vro
ot''w'r€ll
rvterenfunktionsstôrungen
kann
eine
niedrigere
Dosierung
Àhere
patienten
ËËriTîr:rtff';::::#ffi:rllutdrucksenkende
Arzneiminer
mir
vorsichr
angewender
und
at
"î#f!;f
L;!r::,ffisamkei,
von
Urapidil
bei
Kindern
im
Alter
von
0
_
lg
Jahren
ist
nicht
Eine
Dosi
erungsempfehlung
+Ao.!éryqdus
zum
Einnehmen.
il:ffi
rHhiiliâ:ffi
ËiHiï::ff
ilïy3tj:ît;ffiîïffiî:h,ge,ei,,,
4.3
Gegenanzeigen
Y3,îffiËft:lichkeit
gegen
den
wrkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.r
genannten
sonsrigen
4'4
Besondere
warnhinweise
und
vorsichtsmafrnahmen
ftr
die
Anwendung
Besondere
Vorsicht
ist
erforderlich
ifr[:,#*ii;llSul^"mî'l
''.":.r
mechanischen
Funktionsbehinderung
riegt,
wie
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ïl*""***"o"ir'lilils
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