Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)
B. Braun Melsungen
B05BB01
CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)
10 %
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2006-09-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Calciumgluconat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumgluconat B. Braun 3. Sådan skal du bruge Calciumgluconat B. Braun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calciumgluconat B. Braun injektionsvæske er en opløsning, der anvendes som tilskud af calcium. Det bruges til at supplere calcium hos patienter med unormalt lavt calciumniveau i blodet (hypokalcæmi) og med akutte symptomer, f.eks. føleforstyrrelser (følelsesløshed, kløe, svien), krampeagtig muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder, kolik, muskelsvækkelse, konfusion, der muligvis kulminerer i krampeanfald, samt symptomer fra hjertet (f.eks. uregelmæssig hjerterytme og endda akut hjertesvigt). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN - hvis du er allergisk over for calciumgluconat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calciumgluconat B. Braun (angivet i punkt 6) - hvis du har for højt calciumindhold i blodet (f.eks. patienter med overaktive biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau i blodet, tumorsygdomme med knoglenedbrydning, nedsat nyrefunktion, knogleskørhed pga. manglende bevægelse, sarkoidose og såk Perskaitykite visą dokumentą
10. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 22811 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calciumgluconat ”B. Braun” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium. 10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol calcium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet calcium-D-saccharattetrahydrat svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10 ml). Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs til lys brun vandig opløsning, fri for synlige partikler. Teoretisk osmolaritet: 660 mOsm/l pH: 5,5-7,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området 2,25-2,62 mmol pr. liter. Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration. Serum- calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling. _37724_spc.doc_ _Side 1 af 10_ DOSERING Voksne Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat ”B. Braun”, svarende til 2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af patientens kliniske tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle serum-calciumkoncentration. Pædiatrisk population (< 18 år) Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt symptomernes karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør oral calciumadministration foretrækkes. Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser: ALDER ML/KG 3 måneder 0,4-0,9 6 måneder 0,3-0,7 1 år 0,2-0,5 3 år 0,4-0,7 7,5 år 0,2-0,4 12 år 0,1-0,3 > 12 år Som for voksne Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller spædbørn, f.eks. hjertesym Perskaitykite visą dokumentą