Calciject 40 CM Injekční roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

Prieinama:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodas:

QA12A

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Magnesii hypophosphis hexahydricus, Calcii gluconas monohydricus)

Vaisto forma:

Injekční roztok

Farmakoterapinė grupė:

skot

Gydymo sritis:

VÁPNÍK

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9906909 - 1 x 400 ml - láhev; 9937518 - 400 x 1 ml - láhev

Leidimo data:

1998-12-09

Pakuotės lapelis

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
A. OZNAČENÍ NA OBALU
2
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRO BALENÍ 400 ML
PRO BALENÍ 400 ML PI=ETIKETA
3
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIJECT 40 CM injekční roztok
Calcii gluconas monohydricus
Magnesii hypophospis hexahydricus
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého nažloutlého injekčního roztoku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus
333 mg
Magnesii hypophospis hexahydricus
50 mg
3.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
4.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
5.
INDIKACE
Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu.
6.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH
Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním
podání
je 200 - 400 ml pro toto.
7.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Subkutánní nebo pomalé intravenózní podání.
8.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu.
9.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
10.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
11.
OCHRANNÁ LHŮTA
4
Bez ochranných lhůt.
12.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Chraňte před světlem
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
13.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Intravenózní aplikace má být provedena pomalu roztokem zahřátým
na tělesnou teplotu a přerušena
při prvních příznacích nežádoucího účinku. Rychlá
intravenózní aplikace může mít za následek
kardiální arytmii, toxemii, kolaps a úhyn.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou po

Prekės savybės

PŘÍLOHA Č.1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIJECT 40 CM injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus
333 mg
Magnesii hypophospis hexahydricus
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba hypokalcemie komplikované deficitem hořčíku u skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v
místě vpichu.
Náhodná intravenózní aplikace může mít negativní vliv na
funkci kardiovaskulárního
systému. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k
zasažení očí, okamžitě je
vypláchněte vodou, při zásahu pokožky ji omyjte vodou a mýdlem.
V případě komplikací
vyhledejte lékařskou pomoc.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Není.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Přípravek je bezpečný pro použití během gravidity a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
K subkutánnímu nebo pomalému intravenóznímu podání.
Doporučená dávka při subkutánním nebo pomalém intravenózním
podání
je 200 - 400 ml pro toto.
Před aplikací roztok zahřejte na tělesnou teplotu.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA) (POKUD J