Bysimin 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

hyoscinbutylbromid

Prieinama:

Medochemie Ltd

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hyoscinbutylbromid

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

hyoscinbutylbromid 20 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 50 x 1 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2017-04-10

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BYSIMIN 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
hyoscinbutylbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bysimin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bysimin
3.
Hur du använder Bysimin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bysimin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BYSIMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bysimin innehåller den aktiva substansen hyoscinbutylbromid. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas antispasmodika.
Bysimin används för att lindra kramper i
- Mag-tarmkanalen
- Gallvägarna
- Bukspottkörteln
- Urinvägarna
Bysimin kan även användas vid diagnostiska undersökningar.
Hyoscinbutylbromid som finns i Bysimin kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som
inte
nämns
i
denna
produktinformation.
Fråga
läkare,
apoteks-
eller
annan
hälso-
och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BYSIMIN
ANVÄND INTE BYSIMIN:
-
om du är allergisk mot hyoscinbutylbromid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du har glaukom (ögonsjukdom).
-
Om du har megakolon (utvidgad tjocktarm).
-
Om du har myasthenia gravis (muskelsvaghet).
-
Om du har takykardi (onormalt snabb hjärtrytm).
-
Om
du
har
svårigheter
eller
smärta
vid
vattenkastning
(urinering),
t.ex.
hos
män
med

Prekės savybės

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bysimin 20mg/ml solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml ampoule contains 20 mg hyoscine butylbromide.
Excipient with known effect: Contains less than 1 mmol of sodium (23
mg) per dose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Clear, colourless or almost colourless solution free from visible
particles.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Acute spasm of the gastrointestinal tract, biliary tract, pancreas and
urogenital tract.
As antispasmodic agent in radiology in different diagnostic procedures
where spasm may be a
problem.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults_
1-2 ampoules (20-40 mg) intramuscularly, subcutaneously or
intravenously slowly.
Maximum daily dose: 100mg (5 vials).
Hyoscine butylbromide injection should not be taken on a continuous
daily basis or for extended
periods without investigating the cause of abdominal pain.
_Elderly_
No specific information on the use of this product in the elderly is
available. Clinical trials have
included patients over 65 years and no adverse reactions specific to
this age group have been reported.
_Paediatric population_
Not recommended for children.
Method of administration
For intramuscular, subcutaneous or slow intravenous injection.
2
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
Hyoscine butylbromide injection should not be administered to patients
with myasthenia gravis,
megacolon,
narrow
angle
glaucoma,
tachycardia,
prostatic
enlargement
with
urinary
retention,
mechanical stenoses in the region of the gastrointestinal tract or
paralytic ileus.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Hyoscine butylbromide injection should not be given by intramuscular
injection to patients being
treated with anticoagulant drugs since intramuscular haematoma may
occur. These patients can
receive slow subcutaneous or