Bupensanduo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Buprenorfinas/Naloksonas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N07BC51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Buprenorphine/Naloksonas

Dozė:

8 mg/2 mg

Vaisto forma:

poliežuvinės tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Buprenorphine, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-09-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BUPENSANDUO 2 MG/0,5 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
BUPENSANDUO 4 MG/1 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
BUPENSANDUO 8 MG/2 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
buprenorfinas/naloksonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bupensanduo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bupensanduo
3.
Kaip vartoti Bupensanduo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bupensanduo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUPENSANDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bupensanduo vartojamas gydyti nuo opioidų (narkotikų), pvz., heroino
ar morfino priklausomus
pacientus, kurie sutiko gydytis nuo savo priklausomybės. Bupensanduo
vartojamas suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos
medicininės, socialinės ir
psichologinės priemonės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPENSANDUO
BUPENSANDUO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų,
-
jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
-
jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas
drebulys, prakaitavimas,
nerimas, sumišimas ar haliucinacijos,
-
jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo
alkoholio ar opioidų gydymui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bupensanduo, jeigu:
-
sergate ast

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės
Bupensanduo 4 mg/1 mg poliežuvinės tabletės
Bupensanduo 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bupensanduo 2
mg/0,5
mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 2 mg buprenorfino
(hidrochlorido pavidalu) ir 0,5 mg
naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 39,90 mg laktozės.
Bupensanduo 4
mg/1
mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 4 mg buprenorfino
(hidrochlorido pavidalu) ir 1 mg naloksono
(hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 79,80 mg laktozės.
Bupensanduo 8
mg/2
mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 8 mg buprenorfino
(hidrochlorido pavidalu) ir 2 mg naloksono
(hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 159,60 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
Bupensanduo 2
mg/0,5
mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su
vagele vienoje pusėje, kurių
diametras apie 6,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Bupensanduo 4
mg/1
mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su
vagele vienoje pusėje, kurių
diametras apie 8,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Bupensanduo 8
mg/2
mg poliežuvinės tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su
vagele vienoje pusėje, kurių
diametras apie 11,5 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2
Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas,
taikant kompleksinę vi