BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

brinzolamide 10 mg

Prieinama:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kodas:

S01EC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

brinzolamide 10 mg

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Collyre

Sudėtis:

pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Antiglaucomateux et myotiques

Terapinės indikacijos:

Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique - code ATC : S01EC04Brinzolamide EG contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.Brinzolamide EG collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

Produkto santrauka:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2016-03-25

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Antiglaucomateux et myotiques, inhibiteurs de l’anhydrase carbonique
- code ATC : S01EC04
BRINZOLAMIDE EG contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe
de médicaments appelé
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans
l’œil.
BRINZOLAMIDE EG collyre est utilisé pour traiter une pression
élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression
peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BRINZOLAMIDE
EG 10 mg/ml, collyre en suspensio

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Une goutte contient approximativement 309 microgrammes de
brinzolamide.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de suspension contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche homogène.
pH : 7,1-7,9
Osmolalité : 270-320 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE EG est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire
élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire ;
·
de glaucome à angle ouvert.
En monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes
pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en
association avec les bêta-bloquants ou les
analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de
BRINZOLAMIDE EG dans le cul-de-
sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par
jour. Certains patients peuvent avoir une
meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les sujets
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent n’est
pas recommandé chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Etant donné que le
brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement
excrétés par le rein, BRINZOLAMIDE E