Brimonidintartrat "1A Farma" 2 mg/ml øjendråber, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

BRIMONIDINTARTRAT

Prieinama:

1A Farma A/S

ATC kodas:

S01EA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

brimonidine tartrate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

øjendråber, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2008-04-09

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRIMONIDINTARTRAT 1A FARMA 2 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brimonidintartrat 1A Farma
3.
Sådan skal du bruge Brimonidintartrat 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brimonidintartrat 1A Farma indeholder brimonidintartrat, som virker
ved at nedsætte trykket i øjet.
Øjendråberne anvendes til at
REDUCERE FORHØJET TRYK I ØJET
som følge af væskeophobning hos voksne
med glaukom (grøn stær) eller okulær hypertension (højt væsketryk
i øjet). Dråberne kan anvendes
alene eller sammen med andre øjendråber, der sænker trykket i
øjet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRIMONIDINTARTRAT 1A FARMA
BRUG IKKE BRIMONIDINTARTRAT 1A FARMA
•
til nyfødte babyer og spædbørn (fra fødslen til 2 år).
•
hvis du er allergisk over for brimonidintartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Brimonidintartrat 1A Farma (angivet i afsnit 6).
•
hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression
(MAO-hæmmere
(monoaminooxidasehæmmere) og visse andre lægemi

Prekės savybės

11. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIMONIDINTARTRAT "1A FARMA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25269
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brimonidintartrat "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3
mg brimonidin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
En klar, svagt grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension.

Som monoterapi til patienter, hvor lokalbehandling med betablokker er
kontraindiceret.

Som supplement til behandling med andre midler, der sænker
intraokulært tryk, når
måltrykket ikke opnås med et enkelt middel (se pkt. 5.1).
_dk_hum_41487_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Brimonidintartrat "1A Farma" 2 mg/ml
øjendråber,
opløsning i det eller de berørte øjne to gange daglig med ca. 12
timers mellemrum.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
_Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion_
Brimonidin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller
nyrefunktion (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population_
Der er ikke udført kliniske forsøg hos børn i aldersgruppen 12-17
år.
Brimonidintartrat "1A Farma" bør ikke anvendes til børn under 12
år, og lægemidlet er
kontraindiceret hos nyfødte og mindre børn (0-2 år) (se pkt. 4.3,
4.4, 4.8 og 4.9). Det er
kendt, at brimonidin kan medføre alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Brimonidins
sikkerhed og virkning er endnu ikke fastlagt hos børn.
Administration
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at trykke på
tårekanalen ved den indre
øjenkrog (punktokklusion) i et minut for at reducere den potentielle
systemiske abso