Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Briliantinis žaliasis
Valentis, UAB
D08AX
Brilliant green
10 mg/ml
odos tirpalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Other antiseptics and disinfectants
Perregistruotas
1995-04-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Briliantinis žaliasis Valentis 1 % odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml odos tirpalo yra 10 mg briliantinio žaliojo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas. Skaidrus, intensyviai žalios spalvos, etanolio kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Infekcijos profilaktika po odos nubrozdinimų ar įdrėskimų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Nubrozdinimai, įdrėskimai ir aplink juos esanti nepažeista oda tepama susižeidus, o vėliau, jei reikia, vieną ar kelis kartus per parą tol, kol užgyja. Dozavimas ypatingoms pacientų populiacijoms Duomenų apie tai, kad brilijantinis žaliasis, vartojamas iš išorės, patenka į kraują ir sukelia sisteminį poveikį, nėra. Specialios dozavimo rekomendacijos ypatingoms pacientų popoliacijoms, įskaitant vaikus ir ligonius, sergančius inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, nereikalingos. Vaikų populiacija Specialios dozavimo rekomendacijos vaikams nereikalingos. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vaistiniu preparatu negalima tepti kirstinių, pjautinių, šautinių ir kitokių žaizdų, susijusių su odos vientisumo pažeidimu. Saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis ir/ar ant gleivinės. Jei taip atsitiko, reikia gerai nuplauti vandeniu. Vaistinis preparatas gali sutepti drabužius. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų neatlikta. 2 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra duomenų, kad vartojamas laikantis nurodymų, briliantinis žaliasis nėščioms moterims ir žindyvėms būtų pavojingas. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Vaistinis preparat Perskaitykite visą dokumentą