Bravoxin 10

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Vacina contra o Clostridium

Prieinama:

MSD Animal Health, Lda.

ATC kodas:

QI02AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccine against the Clostridium

Vaisto forma:

Suspensão injetável

Vartojimo būdas:

Via subcutânea

Recepto tipas:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Farmakoterapinė grupė:

Bovinos; Ovinos

Gydymo sritis:

Clostridium

Produkto santrauka:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 807/08 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 807/08 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 807/08 Autorizado Sim

Prekės savybės

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018
PÁGINA 1 DE 20
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018
PÁGINA 2 DE 20
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bravoxin 10 suspensão injetável para bovinos e ovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml da vacina contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Potência/ml
Toxoide de _C. perfringens_ tipo A (

)

0,5 U
#
_ _
Toxoide de_ C. perfringens _tipo B e C (β)

18,2 UI*
Toxoide de_ C. perfringens_ tipo D (ε)

5,3 UI*
Cultura completa de _C. chauvoei_

90% proteção**
Toxoide de_ C. novyi_

3,8 UI*
Toxoide de_ C. septicum_

4,6 UI*
Toxoide de_ C. tetani_

4,9 UI*
Toxoide de_ C_._ sordellii_

4,4U
1
Toxoide de_ C. haemolyticum_

17,4 U
#
ADJUVANTE
Sulfato de alumínio e potássio (alumínio)
3.026 – 4.094 ppm
EXCIPIENTES
Tiomersal
0,05-0,18mg
Formaldeído

0,5 mg/ml_ _
* ELISA de acordo com a Farmacopeia Europeia.
1
ELISA de acordo com especificação interna.
** Prova virulenta em cobaios de acordo com a Farmacopeia Europeia.
# Teste de neutralização “in vitro” da toxina baseado na
hemólise de eritrócitos de ovino.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão aquosa castanha clara que sedimenta no armazenamento.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Ovinos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Imunização
ativa
dos
ovinos
e
bovinos
contra
doenças
associadas
com
infeções
causadas
por
_Clostridium perfringens_ tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C.
perfringens_ tipo C, _C. perfringens_ tipo D,
_Clostridium _
_chauvoei_,
_Clostridium _
_novyi _
tipo
B,
_Clostridium _
_septicum_,_ _
_Clostridium _
_sordellii_
e
_Clostridium haemolyticum_ e contra o tétano causado pelo
_Clostridium tetani_.
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