Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AI
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Leptospira grippotyphosa inact.)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935270 - 1 x 10 dávka - lahvička
2002-06-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze psů (_L. icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L. grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan DHPPi + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SLOŽENÍ - 1 ML: a) Lyofilizát LÉČIVÉ LÁTKY: _Virus febris contagiosae canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_ min. 10 3,5 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Parvovirus enteritidis canis_ min. 10 4,5 TCID 50 , max.10 5,5 TCID 50 _Virus parainfluensis canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,2 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Nutrimentum pro lyophilisatione ad 1 ml b) Tekutá složka LÉČIVÉ LÁTKY: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Algeldrati suspensio Nutrimentum ad cultivationem leptospirae 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir, od 8. týdne stáří. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vym Perskaitykite visą dokumentą
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze psů (_L._ _icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L. grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ - 1 ML: a) Lyofilizát LÉČIVÉ LÁTKY: _Virus febris contagiosae canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_ min. 10 3,5 TCID 50 , max.10 4,5 TCID 50 _Parvovirus enteritidis canis_ min. 10 4,5 TCID 50 , max.10 5,5 TCID 50 _Virus parainfluensis canis_ min. 10 3,0 TCID 50 , max.10 4,2 TCID 50 POMOCNÉ LÁTKY: Nutrimentum pro lyophilisatione ad 1 ml b) Tekutá složka LÉČIVÉ LÁTKY: Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Algeldrati suspensio Nutrimentum ad cultivationem leptospirae Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir, od 8. týdne stáří. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením je nutno obsah lékovky protřepat. Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o de Perskaitykite visą dokumentą