Bezastad retard 400 mg Filmtabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

BEZAFIBRAT

Prieinama:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

C10AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BEZAFIBRAT

Vienetai pakuotėje:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Bezafibrat

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2000-03-07

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Bezafibrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bezastad retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezastad retard beachten?
3.
Wie ist Bezastad retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezastad retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bezastad retard und wofür wird es angewendet?
Bezastad retard gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird . Einer dieser
Fettarten sind die
Triglyceride. Bezastad retard wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht medikamentösen
Therapien (z.B.: sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
In einigen Fällen kann Bezastad retard dazu verwendet werden auch den
Cholesterinspiegel
im Blut zu senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht
angewendet
werden können.
Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel
bzw. ein niedriges
HDLCholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und
das Fortschreiten
einer Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Veränderungen an
den
Herzkranzgefäßen, die zum Herzinfark

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezastad retard 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat und 0,42 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße, längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten. Die Filmtablette darf
nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezastad retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät oder anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z.B.: sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
- Isolierte schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne
HDL-Cholesterinwerte
- Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin
kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Bezastad retard 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Standarddosierung für Bezastad retard 400 mg Filmtabletten liegt
bei 1 x 1 Filmtablette
täglich morgens oder abends.
SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135
μmol/l) Serumkreatinin oder
einer Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezastad retard
angewendet werden. Bei
Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 μmol/l) oder bei einer
Kreatinin-Clearance
von unter 60 ml/min ist Bezastad retard kontraindiziert. Es darf nur
ein unretardiertes
Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt unter
Berücksichtigung einer
strengen Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet
werden.
_Dialysepatienten_
2
Bezastad retard 400 mg Filmtabletten sind bei Dialysepatienten
kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Patienten mit Hypalbuminämie_
Da bei Hypalbuminäm