BENCILPENICILINA BENZATINA

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
25-01-2018

Prieinama:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Dozė:

1 200 000 UI

Vaisto forma:

Polvo estéril para inyección IM

Prekės savybės

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENCILPENICILINA BENZATINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
1 200 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD.,
SHANDONG, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD., SHANDONG,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-177-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Bencilpenicilina benzatina
Lecitina
1 200 000 UI
0,01 g
Lecitina
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La PENICILINA G BENZATÍNICA intramuscular indicada para el
tratamiento de infecciones
causadas por microorganismos sensibles a la bencilpenicilina que sean
susceptibles a las
concentraciones
séricas
bajas
y
muy
prolongadas
comunes
de
esta
presentación
farmacéutica. El tratamiento debe ser guiado por los estudios
bacteriológicos (inclu-yendo
pruebas de sensibilidad) y por la respuesta clí-nica.
Las siguientes infecciones generalmente responderán a la dosis
adecuada de PENICILINA G
BENZATÍNICA intra-muscular:
Infecciones leves a moderadas de las vías respiratorias altas (por
ejemplo, faringitis) por
estreptococos sen-sibles.
Infecciones venéreas como sífilis.
Pian, frambesia y mal del pinto.
Afecciones médicas en donde el tratamiento con PENICILINA G
BENZATÍNICA está indicado
como profilaxis: fiebre reumática o corea. La profilaxis con
PENICILINA G BENZATÍNICA ha
demostrado ser eficaz en prevenir la recuerencia de estas
enfermedades. También ha sido
utilizada
como
tratamiento
profiláctico
de
seguimiento
en
la
cardiopatía
reumática
y
glomerulonefritis -aguda.
Microbiología:
La
bencilpenicilina
ejerce
acción
bactericida
contra
los
microorganismos
sensibles a la penicilina durante la etapa de multiplicación activa.
Actúa mediant
                                
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