Baklofen "Alternova" 25 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

BACLOFEN

Prieinama:

Alternova A/S

ATC kodas:

M03BX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Baclofen

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2012-11-11

Pakuotės lapelis

Side 1 af 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BAKLOFEN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER
baclofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL
.
DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen Alternova
3. Sådan skal du tage Baklofen Alternova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Baklofen Alternova virker muskelafslappende.
Du kan tage Baklofen Alternova til behandling af kronisk spændte og
stive muskler pga. sygdom i
hjerne eller rygmarv.
Baklofen Alternova anvendes til børn og voksne for at lindre og
reducere spændinger i muskler
(kramper) ved forskellige sygdomme, som f.eks. spastiske lammelser,
multiple sklerose,
rygmarvssygdomme, blodprop i hjernen eller hjerneblødning samt andre
lidelser i nervesystemet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAKLOFEN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BAKLOFEN ALTERNOVA:
•
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Baklofen Alternova
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du
tager Baklofen Alternova, hvis du
har:
•
haft smerter i øverste del af ma

Prekės savybės

1. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAKLOFEN ”ALTERNOVA”, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27490
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Baklofen ”Alternova”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 25 mg baclofen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde tabletter med delekærv, diameter 8 mm. Tabletten kan
deles i to lige store
doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet.
Pædiatrisk population (under 18
år)
Baklofen ”Alternova” er indiceret til patienter i alderen fra 0
til 18 år til symptomatisk
behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil
spastisk lammelse såvel
som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller
degenerativ hjernesygdom.
Baklofen ”Alternova” er også indiceret til symptomatisk
behandling af muskelkramper,
som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion,
eller af degenerativ,
traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multiple sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis
transversa, traumatisk
paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
_dk_hum_47599_spc.doc_
_Side 1 af 11_
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Ikke alle godkendte doseringsmuligheder kan følges med dette
præparat.
For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal baclofen anvendes
med forsigtighed, når
spasticitet er nødvendigt for oprejst kropsholdning og holde balancen
i bevægelse eller når
spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være
vigtigt at vedligeholde en
vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at
støtte kredsløbsfunktionen.
VOKSNE
5 mg 3 gange dagligt, dosis bør titreres forsigtigt op ved en øgning
med 5 mg 3 gange
dagligt hver 3. dag indtil vedligeholdelsesdosis på 30-80 mg dagligt.
Daglige doser på 100-
120 mg skal gives med forsigtighed, og patienten