Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Orifarm Generics A/S
J01FA10
azithromycin dihydrate
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZITHROMYCIN ORIFARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Orifarm 3. Sådan skal du tage Azithromycin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azithromycin er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes makrolider. Azithromycin Orifarm anvendes til behandling af infektioner, der skyldes mikroorganismer som f.eks. bakterier. Dette kan f.eks. være: - Infektioner i luftvejene, f.eks. akut bronkitis eller lungebetændelse. - Infektioner i bihulerne, halsen, mandlerne eller ørerne. - Let til moderat infektion i hud og blødt væv, f.eks. infektion i hårsækkene (follikulitis), bakterieinfektion i huden og underhuden (cellulitis), hudinfektion, hvor huden bliver skinnende rød og hævet (rosen). - Infektion forårsaget af bakterien _Chlamydia trachomatis_ (klamydia). Klamydia kan give betændelse i urinrøret og livmoderhalsen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AZITHROMYCIN ORIFARM - hvis du er allergis Perskaitykite visą dokumentą
22. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN ”ORIFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25643 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 500 mg azithromycin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Én tablet indeholder 8,16 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "APO" på den ene side og "AZ500" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Azithromycin Orifarm er indiceret til behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1): - Infektion i de nedre luftveje: akut bronkitis og let til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet. - Infektion i de øvre luftveje: sinusitis og faryngitis/tonsillitis. - Akut otitis media. - Let til moderat infektion i hud og bløddele, f.eks. follikulitis, cellulitis, erysipelas. - Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. _42525_spc.doc_ _Side _ _1 af 19_ Der bør tages højde for officielle regler vedrørende den korrekte anvendes af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Azithromycin Orifarm bør indtages som en enkelt daglig dosis. Tabletterne skal synkes hele og kan indtages med eller uden føde. Længden af behandlingen for de forskellige infektionssygdomme angives nedenfor. _Børn og unge med en legemsvægt over 45 kg, voksne og ældre:_ Den samlede dosis azithromycin er 1.500 mg, som fordeles over 3 dage (500 mg én gang dagligt). Alternativt kan dosis fordeles over 5 dage (500 mg som en enkeltdosis den første dag og derefter 250 mg én gang dagligt). Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis_ er doseringen 1.000 mg som en peroral enkeltdosis. _Infektioner med Neisseria gon Perskaitykite visą dokumentą