Axympa 180 mg magensaftresistente Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: myHealthbox

Veiklioji medžiaga:

Mycophenolsäure

Prieinama:

TEVA GmbH

ATC kodas:

L04AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mycophenolic acid

Dozė:

180mg

Vaisto forma:

Filmtablette

Vartojimo būdas:

Zum Einnehmen

Vienetai pakuotėje:

50, 100, 120 und 250 Tabletten

Recepto tipas:

Verschreibungspflichtig

Pagaminta:

Teva Pharma B.V., Merckle GmbH, PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Pharmadox healthcare Ltd

Farmakoterapinė grupė:

Immunsuppressiva: selektive Immunsuppressiva

Terapinės indikacijos:

Axympa ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.

Autorizacija statusas:

Verkehrsfähig

Leidimo data:

2015-06-18

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

_AXYMPA 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Mycophenolsäure 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist _Axympa_ und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Axympa_ beachten? 
3. 
Wie ist _Axympa_ einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist _Axympa_ aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST _AXYMPA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

_Axympa_ enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure.
Diese gehört zu einer Gruppe 
von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. 

_Axympa_ wird
angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten
Niere durch das körpereigene 
Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen
Arzneimitteln angewendet, die 
Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten. 

2. 
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AXYMPA_ BEACHTEN? 

_AXYMPA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
•  wenn Sie allergisch gegen Mycophenolsäure, Natrium

Prekės savybės

 
1 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

_AXYMPA 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _
_AXYMPA 360 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Axympa 180 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure
(als Natriummycophenolat). 
Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 13,9 mg (0,61
mmol) Natrium. 

_Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 360
mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). 
Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 27,9 mg (1,21
mmol) Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

magensaftresistente Tablette 

_Axympa 180 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Hellgrüne, runde, bikonvexe, magensaftresistent überzogene
Tabletten mit abgeschrägten Kanten und 
dem Aufdruck „M1“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite. 
Hinweis: Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,80 ± 0,2
mm. 

_Axympa 360 mg magensaftresistente Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, längliche, beidseitig gewölbte, magensaftresistent überzogene Tabletten
mit dem 
Aufdruck „M2“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite und
glatt auf der anderen Seite. 
Hinweis: Die Länge und Breite der Tablette beträgt 17,50
± 0,2 mm und 10,35 ± 0,2 mm. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

_Axympa_ ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden
zur Prophylaxe der akuten 
Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die Behandlung mit _Axympa_ soll nur von Ärzten
mit hinreichender Erfahrung in der 
im