AviPro PRECISE

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm LC 75, lebend

Prieinama:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC kodas:

QI01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Infectious bursal disease virus, strain LC 75, live

Vaisto forma:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Sudėtis:

Infektiöses Bursitisvirus, Stamm LC 75, lebend (35118) 1000 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Vartojimo būdas:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Farmakoterapinė grupė:

Henne, jung; Huhn, zur Zucht; Küken; Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1998-03-09

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
AviPro
®
PRECISE
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber für Deutschland und Österreich und Hersteller:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro
®
PRECISE
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
1 Dosis enthält min. 10
3
EID
50
und max.
10
4,5
EID
50
* IBD (Infectious Bursal Disease)- Virus, lebend,
Stamm LC 75.
* EID
50
= 50% Ei-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von
mit dem Virus beimpften Embryonen eine
Infektion hervorzurufen.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur
aktiven
Immunisierung
von
empfänglichen
Hühnern
gegen
die
Infektiöse
Bursitis
(IBD/Gumboro). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer
Symptome von IBD und schwerer
Bursaschädigungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Am 7. Tag nach Impfung kann eine verbreitete moderate Depletion der
Lymphozyten in der Mehrzahl
der Hühner beobachtet werden. Eine Repopulation der Bursa Fabriccii
durch Lymphozyten beginnt 7
Tage nach Impfung und am 28. Tag bleibt lediglich eine milde Nekrose
in der Bursa Fabricii einiger
Hühner zurück.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Hühner (ab dem 7. Lebenstag)
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8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Eine Dosis (min.
10
3
EID
50
) pro Tier kann ab dem 7. Lebenstag über das Trinkwasser verabreicht
werden.
Die Bestimmung des Impfzeitpunktes hängt von zahlreichen Faktoren ab,
wie dem Status mat

Prekės savybės

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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro
®
PRECISE
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
1 Dosis enthält min. 10
3
EID
50
und max.
10
4.5
EID
50
* IBD (Infectious Bursal Disease)- Virus, lebend,
Stamm LC 75.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier
* EID
50
= 50% Ei-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von
mit dem Virus beimpften Embryonen eine
Infektion hervorzurufen.
BESTANDTEIL(E):
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: rosa bis rotbraunes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner (ab dem 7. Lebenstag)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur
aktiven
Immunisierung
von
empfänglichen
Hühnern
gegen
die
Infektiöse
Bursitis
(IBD/Gumboro). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer
Symptome von IBD und schwerer
Bursaschädigungen.
Beginn der Immunität:
14 Tage
Dauer der Immunität nachgewiesen durch Testinfektion: 28 Tage,
Antikörper können bis zu 15
Wochen lang nachgewiesen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEIM TIER
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
Der Impfstoff kann auf nicht geimpfte Tiere übertragen werden, da das
Virus mindestens 9
Tage lang über den Kot ausgeschieden wird. Die Übertragung auf
Hühner in der Legeperiode
sollte vermieden werden.

Um den Infektionsdruck vor dem Einsetzen der Immunität zu reduzieren,
sollte zwischen den
Durchgängen in der Aufzucht die Einstreu entfernt und der Stall
gereinigt werden.

Nur
kühles,
sauberes
und
frisches
Wasser
verwenden,
das
frei
von
Detergenzien
und
Desinfektionsmitteln ist, um die Lebensfähigkeit des Impfstoffes zu
gewährleisten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Attenuierter viraler