Atorvastatin Polpharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatinas

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatinas

Dozė:

40 mg; 20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atorvastatin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-10-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ATORVASTATIN POLPHARMA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN POLPHARMA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN POLPHARMA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin Polpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Polpharma
3.
Kaip vartoti Atorvastatin Polpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin Polpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin Polpharma priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Tai vaistai padidėjusiam lipidų
kiekiui kraujyje mažinti.
Atorvastatin Polpharma vartojamos padidėjusiam cholesterolio ir
trigliceridų kiekiui kraujyje mažinti
tuo atveju, jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta,
fiziniai pratimai, kūno svorio
mažinimas) yra nepakankamai veiksmingos. Jeigu Jums yra padidėjusi
širdies ligų rizika, Atorvastatin
Polpharma gali būti vartojamas šios rizikos sumažinimui, net jeigu
Jūsų cholesterolio kiekis kraujyje
yra normalus. Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės
cholesterolio kiekį mažinančios
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN POLPHARMA
ATORVASTATIN POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui arba panašiems lipidų kiekį
kraujyje mažinantiems vaistams, bet
kuriai pagalbinei šio

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg
atorvastatino (atorvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens,
dengta plėvele.
20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens,
dengta plėvele.
40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 17 mm ilgio, 8,2
mm pločio, dengta plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusios bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio,
apolipoproteino B ir trigliceridų
koncentracijos mažinimas, vartojant Atorvastatin Polpharma papildomai
kartu su dieta,
suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 10 metų vaikams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę)
hipercholesterolemiją, arba mišria
hiperlipidemija (atitinka II a arba II b tipą pagal Fridriksono
[_Fredrickson_] klasifikaciją) tuo atveju,
jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra
nepakankamai veiksmingas.
Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje
mažinimas suaugusiesiems,
sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojant
Atorvastatin Polpharma
papildomai kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje
mažinančiais būdais (pvz., MTL afereze), arba
tuo atveju, jeigu jie negalimi.
Kardiovaskulinės ligos profilaktika
Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiesiems
pacientams, kuriems nustatyta
didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika
(žr. 5.1 skyrių), skiriant papildomai
kartu su kitų rizikos veiksnių koregavimu.
4.2